Medtronic Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool 3055601 Instrucciones De Uso página 19

Limpieza: automática
Limpieza: manual
Desinfección
Envasado
Esterilización
(Las temperaturas y los
tiempos son los valores
mínimos requeridos)
Mantenimiento,
inspección y
comprobación
Almacenamiento
Información adicional
Nota: Las instrucciones anteriormente indicadas han sido calificadas por el fabricante como VÁLIDAS para la preparación del producto para su reutilización. Continúa siendo
responsabilidad de la persona encargada de este proceso asegurarse de que el reprocesamiento realizado por el personal de la unidad de reprocesamiento con el equipo y los
materiales obtenga el resultado deseado. Esto normalmente requiere la validación y el control sistemático del proceso.
Nota: Todas las validaciones se han realizado según la norma AAMI TIR12:2004, Diseño, verificación y etiquetado de dispositivos médicos reutilizables para el reprocesamiento
en centros médicos: Guía para los fabricantes de dispositivos médicos.
Medtronic recomienda la incineración de los dispositivos que hayan estado en contacto directo o indirecto con pacientes con un diagnóstico sospechado o confirmado
de priones o de encefalopatía espongiforme transmisible (EET) como puede ser la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ).
• Extraiga el instrumental y el equipo de las bandejas de esterilización antes de colocarlos en los
contenedores del equipo de lavado.
• Oriente los dispositivos conforme a las recomendaciones del fabricante del equipo de lavado/
desinfección.
• Utilice un detergente con pH alcalino o neutro recomendado por los fabricantes del equipo o del
detergente.
• Estos productos han sido validados para una limpieza eficaz con un ciclo automático del equipo de
lavado/desinfección de un tiempo total mínimo de 44 minutos, que incluye los pasos de prelavado,
lavado y aclarado, y aclarado térmico. El aclarado térmico tendrá una duración de al menos 10 minutos
a una temperatura mínima de 60 °C.
• Limpie minuciosamente con un detergente enzimático. No sumerja el instrumental en su totalidad.
• El extremo de aguja canulado debe limpiarse sumergiéndolo en la solución detergente hasta el nivel
de la lengüeta de apertura de la fresa. No utilice instrumentos de limpieza en el cuerpo canulado del
dispositivo de mano.
• Enjuague sumergiendo el extremo distal del dispositivo de mano (hasta la lengüeta de apertura de
la fresa) en agua destilada con un movimiento suave de giro para eliminar los restos de la solución de
limpieza. Evite la acumulación de agua en la carcasa del motor; para ello, elimine el exceso de agua
sacudiendo el instrumento con un movimiento descendente.
• Aplique spray de silicona o Pana Spray en el cuerpo canulado de la pieza de mano antes de la
esterilización. Aplique spray de silicona o Pana Spray hasta que observe un exceso de lubricante
en el exterior del botón de apertura. Elimine el exceso de lubricante de la pieza de mano. Con este
procedimiento, el mecanismo de liberación de la fresa estará bien lubricado para un funcionamiento
correcto.
• Esterilice el dispositivo de mano justo después de la limpieza.
No sumerja el instrumental en soluciones frías de glutaraldehído.
• Puede usarse un envoltorio de esterilización convencional. En EE.UU. se debe emplear un envoltorio
quirúrgico aprobado por la FDA. Asegúrese de que el paquete es suficientemente grande para
contener el instrumental sin forzar los precintos.
• En conjuntos: El instrumental puede colocarse en bandejas de instrumental específicas o en bandejas
de esterilización de uso general. Envuelva las bandejas usando un método apropiado.
• Los parámetros de esterilización indicados a continuación deben utilizarse para dispositivos
totalmente desmontados, cuando el desmontaje sea posible. Utilice una técnica aséptica básica
durante el montaje posterior a la esterilización para mantener la esterilidad del instrumental.
• Todos los ciclos de esterilización por vapor se han validado con la configuración envuelta; el
instrumental puede esterilizarse envuelto o sin envolver.
Ciclo Gravedad
Temperatura
121°C
Tiempo
30 min
Secado 8 minutos o hasta que aparente estar seco.
STERRAD
100S Compatible con STERRAD.
Parámetros de esterilización
con óxido de etileno al 100%:
• Examine los componentes a fin de detectar posibles daños antes y después de cada utilización. Si
observa daños, no utilice el instrumental hasta que sea reparado.
• Después de los procedimientos de limpieza y esterilización, compruebe la funcionalidad del
instrumental antes de volver a utilizarlo.
Es muy importante realizar un rápido y completo secado del dispositivo de mano con anterioridad a su
almacenamiento con el fin de evitar la corrosión y el depósito de residuos en el cojinete y el motor.
Ninguna.
Gravedad Prevacío
132°C 132°C
10 min 4 min
Temperatura
54 +/- 2 °C
Concentración
600 +/- 25 mg/L
de óxido de
etileno
Parámetros de 48-52 °C
aireación
durante 8 h.
Prevacío (FR/ Prevacío
WHO) (Reino
Unido)
134°C 134°C
18 min 3 min
Humedad
60 +/- 5%
relativa
Tiempo de
120
exposición
minutos
al gas (ciclo
completo)
ES
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