Ενδειξεισ Χρησησ; Περιγραφη Τησ Συσκευησ - Medtronic Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool 3055601 Instrucciones De Uso

Esterilização
• Os parâmetros de esterilização fornecidos abaixo deverão ser utilizados com os dispositivos totalmente
(As temperaturas
representam
• Todos os ciclos de esterilização a vapor foram validados na configuração com invólucro e os instrumentos
valores mínimos
necessários;
os tempos
Ciclo
representam os
períodos mínimos
necessários)
Temperatura
Tempo
Secagem
STERRAD
Parâmetros da esterilização com
óxido de etileno a 100%
Manutenção,
• Inspeccione a existência de danos nos componentes antes e depois de cada utilização. Se observar danos
inspecção e teste
• Depois da limpeza e esterilização, verifique o bom funcionamento do instrumento antes de o reutilizar.
Armazenamento É extremamente importante que a peça de mão seja rápida e completamente seca antes do armazenamento
para evitar a corrosão e o depósito de resíduos no rolamento e no motor.
Informações Nenhumas
adicionais
Nota: As instruções facultadas anteriormente foram validadas pelo fabricante como CAPAZES de preparar o produto para uma reutilização. Continua a ser responsabilidade
do profissional responsável pelo reprocessamento assegurar que este é realmente efectuado com o equipamento, materiais e pelo pessoal afecto às áreas de reprocessamento,
para alcançar o resultado pretendido. Normalmente, é necessária uma validação e uma monitorização de rotina do processo.
Nota: Todas as validações foram efectuadas segundo a norma AAMI TIR12:2004, Concepção, teste e rotulação de dispositivos médicos reutilizáveis para reprocessamento em
unidades de cuidados de saúde: Um guia para os fabricantes de dispositivos médicos.
A Medtronic recomenda a incineração de dispositivos que tenham estado em contacto directo ou indirecto com doentes suspeitos ou com diagnóstico confirmado de priões ou
uma encefalopatia espongiforme transmissível (EET) como a Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
DEVOLUÇÕES E/OU REPARAÇÕES
Contacte o serviço ao cliente da Medtronic Xomed, através do 800-874-5797, para obter um número de Autorização de
Devolução de Bens (RGA#) antes de enviar o Produto à Medtronic Xomed. Tenha sempre à mão o número da factura
original ou da nota de encomenda para ajudar a verificar as informações da garantia. O RGA# deve ser bem visível na
embalagem e deve ser incluído em toda a documentação que acompanha a devolução e/ou pedido de reparação.
Todos os Produtos devolvidos à Medtronic Xomed devem ser embalados de forma segura em material de embalagem e
acondicionamento.
O cliente deve fornecer o número da nota de encomenda, o endereço para envio e cobrança e um formulário de pedido de
reparação devidamente preenchido ou uma descrição do problema ou motivo da devolução.
INFORMAÇÃO DE SERVIÇO AO CLIENTE
Para mais informações sobre a utilização deste produto ou para comunicar qualquer problema, contate a Medtronic Xomed
usando a informação adequada fornecida no cartão azul e branco que contém a informação de contatos e está incluído na
embalagem de cada dispositivo; pode ainda contatar o seu distribuidor local.
EL
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το σύστημα Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool είναι μια λεπτή, ελαφριά χειρολαβή τρυπανισμού με γλύφανα, το οποίο
χρησιμοποιείται ειδικά σε χειρουργικές επεμβάσεις μέσου ωτός, συμπεριλαμβανομένης της επέμβασης στη βάση του
αναβολέα.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η χειρολαβή και τα γλύφανα Skeeter μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το XPS Μοντέλο 3000 μέσω απευθείας σύνδεσης με
το σύνδεσμο χειρολαβής Skeeter. Η ελαφριά χειρολαβή του Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool ζυγίζει 57 γραμμάρια. Η διάμετρος
του στελέχους τρυπανιού είναι περίπου 2 mm και σχηματίζει γωνία περίπου 15 μοιρών προς το επίπεδο της χειρολαβής. Η
γωνίωση του στελέχους και η μικρή διάμετρος μεγιστοποιούν την οπτική επαφή με το χειρουργικό πεδίο κατά τη χρήση του
τρυπανιού.
Η χειρολαβή του Skeeter Ultra-lite Oto-Tool τροφοδοτείται με ρεύμα από τρεις (3) μπαταρίες των 9 volt στο πεντάλ
επιτάχυνσης. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται με την κονσόλα XPS Μοντέλο 3000, η χειρολαβή συνδέεται απευθείας στην
κονσόλα και μπορείτε να τη χειριστείτε χρησιμοποιώντας τον ποδοδιακόπτη XPS απλής ή πολλαπλής λειτουργίας. Ο
ποδοδιακόπτης επιτρέπει το χειρισμό των χειρολαβών με μεταβαλλόμενη ταχύτητα, από πολύ αργή έως υψηλή, πάνω από
12.000 σαλ.
desmontados, quando a desmontagem é possível. Utilize uma técnica asséptica básica durante a montagem
pós-esterilização para manter a esterilidade do(s) instrumento(s).
podem ser esterilizados com invólucro ou sem invólucro.
Gravidade
121°C
30 min
8 minutos ou até a secagem ser evidente.
100S Compatível
não utilize o instrumento até o mesmo ser reparado.
Gravidade Vácuo prévio
132°C 132°C
10 min 4 min
Temperatura 54 +/- 2 °C
Concentração 600 +/- 25 mg/l
de óxido de
etileno
Parâmetros de
48-52 °C durante
arejamento 8 horas.
Vácuo prévio Vácuo
(FR/WHO) prévio
(UK)
134°C 134°C
18 min 3 min
Humidade 60 +/- 5%
relativa
Tempo de 120
exposição minutos
ao gás (ciclo
completo)
EL
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