Medtronic Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool 3055601 Instrucciones De Uso página 12

IT
Metodo di pulizia:
Automatico
Metodo di pulizia:
Manuale
Disinfezione
Preparazione
Sterilizzazione
(Le temperature
indicate sono quelle
minime richieste, i
tempi indicati sono
quelli minimi richiesti)
Manutenzione,
ispezione e collaudo
Conservazione
Informazioni
aggiuntive
Nota: Le istruzioni sopra riportate sono state approvate dal produttore e ritenute IDONEE alla preparazione del prodotto per il riutilizzo. Spetta all' o peratore incaricato
della rigenerazione il compito di accertarsi che questa venga effettivamente eseguita con l'impiego di apparecchiature, materiali e personale della struttura adibita alla
rigenerazione in maniera appropriata. Ciò comporta in genere la necessità di una convalida e del normale monitoraggio della procedura.
Nota: Tutte le convalide sono eseguite a norma AAMI TIR 12:2004, Progettazione, analisi ed etichettatura dei dispositivi medicali riutilizzabili in strutture sanitarie: guida per i
produttori di dispositivi medicali.
Medtronic consiglia di ricorrere all'incenerimento di quei dispositivi che siano stati a diretto o indiretto contatto con pazienti con diagnosi sospetta o confermata di TSE
(Encefalopatia spongiforme trasmissibile) o MCJ (Malattia di Creutzfeldt-Jakob).
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• Rimuovere gli strumenti e le apparecchiature dai vassoi di sterilizzazione prima di collocarli nei cestelli
della lavatrice.
• Sistemare i dispositivi in base alle raccomandazioni fornite dai produttori della lavatrice/del dispositivo
di disinfezione.
• Utilizzare un detergente con pH neutro od alcalino raccomandato dai produttori della lavatrice/del
dispositivo di disinfezione o del detergente.
• Questi prodotti sono stati approvati per un'efficace pulizia mediante ciclo automatico in lavatrice/
dispositivo di disinfezione per una durata totale di almeno 44 minuti, con prelavaggio, lavaggio con
risciacquo e risciacquo termico. Il risciacquo termico deve avere una durata minima di 10 minuti ad una
temperatura minima di 60°C.
• Pulire accuratamente con un detergente enzimatico. Non immergere completamente.
• Pulire la punta cannulata dell'ago immergendola in una soluzione detergente fino al livello del pulsante
di rilascio della fresa. Non utilizzare strumenti per la pulizia nell'asta cannulata del manipolo.
• Risciacquare immergendo l'estremità distale del manipolo (fino al pulsante di rilascio della fresa) in
acqua distillata, esercitando un lieve movimento rotatorio per eliminare le tracce residue della soluzione
detergente. Eliminare l'eventuale accumulo di acqua nell'alloggiamento del motore scuotendo lo
strumento con un movimento verso il basso.
• Spruzzare lo spray al silicone o il Pana Spray nell'asta cannulata del manipolo prima della sterilizzazione.
Applicare lo spray al silicone o il Pana Spray fino a quando il lubrificante in eccesso non fuoriesce
all'esterno del pulsante di rilascio della fresa. Rimuovere la quantità di lubrificante in eccesso dal
manipolo. Attenendosi a questa procedura si assicura che il meccanismo di rilascio della fresa sia ben
lubrificato per il funzionamento ottimale.
• Sterilizzare i manipoli subito dopo la pulizia.
Non adottare l'immersione a freddo in soluzioni di glutaraldeide.
• È consentito l'uso di materiale di avvolgimento per la sterilizzazione standard. Negli USA, è necessario
utilizzare materiale di avvolgimento chirurgico approvato dall'FDA. Accertarsi che la confezione sia
sufficientemente grande da contenere lo strumento senza pressione sui sigilli.
• In set: gli strumenti possono essere riposti in contenitori appositi od in contenitori di sterilizzazione
generici. Avvolgere i contenitori adottando il metodo appropriato.
• I parametri di sterilizzazione forniti di seguito devono essere utilizzati per dispositivi completamente
smontati, se lo smontaggio è possibile. Utilizzare una tecnica asettica base durante il montaggio post-
sterilizzazione per mantenere la sterilità dello strumento.
• Tutti i cicli di sterilizzazione a vapore sono stati approvati nella configurazione imbustata e gli strumenti
possono essere sterilizzati liberi o imbustati.
Ciclo A gravità
Temperatura
121°C
Tempo
30 min
Asciugatura 8 minuti o fino a quando visibilmente asciutto.
STERRAD compatibilità STERRAD 100S
Parametri di sterilizzazione 100% EtO
• Verificare che i componenti non presentino danni prima e dopo ciascun utilizzo. In presenza di danni,
utilizzare lo strumento soltanto dopo averlo riparato.
• Dopo la pulizia e la sterilizzazione, verificare la funzionalità prima del riutilizzo.
È estremamente importante asciugare il manipolo in maniera tempestiva e completa prima della
conservazione per evitare il rischio di corrosione e la formazione di accumuli residui nel cuscinetto e nel
motore.
Nessuna
A gravità Prevuoto
132°C 132°C
10 min 4 min
Temperatura
54 +/- 2°C
Concentrazione di 600 +/- 25 mg/l
ossido di etilene
Parametri di
48-52°C per 8 ore
aerazione
Prevuoto (FR/ Prevuoto
WHO) (Regno
Unito)
134°C 134°C
18 min 3 min
Umidità relativa
60 +/- 5%
Tempo di 120 minuti
esposizione al gas
(ciclo completo)