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MóduloEndoláser para R-Evolution CR
OPTIKON 2000
1. INTRODUCCIÓN
El presente manual proporciona información importante sobre la seguridad y el uso
del módulo endoláser para R-Evolution CR.
Deberá ser leído y conservado junto con el manual principal de la máquina
(1X1012IT), del cual constituye parte integrante.
Para el correcto uso del sistema y para la seguridad del operario y el paciente, es
necesario leer y observar también las instrucciones de uso que acompañan a cada uno
de los accesorios.
El módulo láser del R-Evolution CR es un láser oftálmico para uso terapéutico. El
apartado "Manual clínico" del presente manual contiene información sobre las
posibles aplicaciones y sus riesgos.
1.1 EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD
El usuario del presente sistema debe leer atentamente las advertencias específicas
que se contienen en el manual. El operador será responsable de que su personal
conozca en profundidad el funcionamiento del dispositivo antes de usarlo. En ningún
caso OPTIKON 2000 S.p.A. será responsable de posibles daños accidentales o
indirectos causados al comprador, a los operarios o a los pacientes por el uso del
producto.
El uso del sistema está sujeto a evaluación médica profesional. OPTIKON 2000 S.p.A.
no será responsable de ningún problema clínico derivado del uso incorrecto del
dispositivo y no proporcionará ninguna recomendación médica.
OPTIKON 2000 S.p.A. se declara responsable de la seguridad, la fiabilidad y las
prestaciones solamente en los siguientes casos:
• si la instalación, las actualizaciones, las calibraciones y las reparaciones son
realizadas por personal autorizado por OPTIKON 2000 S.p.A.;
• si los usuarios han leído las instrucciones a ellos destinadas y respetan las
advertencias de seguridad y las instrucciones de uso contenidas en el manual;
las directrices para el ajuste de los parámetros indicadas en el apartado
"Manual clínico" deberán ser valoradas en función del estado de cada
paciente;
• si el quirófano en que se use el sistema quirúrgico y su instalación eléctrica son
conformes a las normas de seguridad IEC 601-1 e IEC 825-1;
• si el sistema se somete al programa de calibración e inspección de seguridad
periódicas, como se exige en el presente manual.
NOTA IMPORTANTE:
Se ha hecho todo lo posible para que, en el momento de la impresión del presente
manual, todas las ilustraciones y el contenido reflejen de modo preciso el
producto y su funcionamiento. No obstante, es posible que, en el transcurso de la
existencia del presente manual, se introduzcan modificaciones en el producto
Cód. 128910ES
Manual de instalación y uso
2014.22.04 Rev.A
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