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E.2.2
Inspección ambiental
Elemento de prueba
Carcasa y accesorios
E.3
Etiquetado del dispositivo
Compruebe que las etiquetas suministradas por el fabricante o las instalaciones sanitarias estén en su sitio y se
lean sin dificultad.
Etiqueta principal de la unidad
■
Etiquetas de advertencia incorporadas
■
E.4
Resistencia de puesta a tierra de protección
1.
Conecte las sondas del analizador al terminal de puesta a tierra del dispositivo y al terminal de puesta a
tierra del cable de alimentación de CA.
2.
Pruebe la resistencia de puesta a tierra con una corriente de 25 A.
3.
Compruebe que la resistencia es inferior a los límites establecidos.
LÍMITES
Para todos los países: R = 0,2 Ω como máximo
E.5
Prueba de fugas a tierra
Efectúe la prueba de fuga a tierra en el dispositivo antes de realizar ninguna otra prueba de fuga.
Se aplican las condiciones siguientes a las tomas en la prueba de fuga a tierra:
Polaridad normal (estado normal)
■
Polaridad inversa (estado normal)
■
Polaridad normal con neutro abierto (estado de fallo único)
■
Polaridad inversa con neutro abierto (estado de fallo único)
■
LÍMITES
Según UL60601-1:
300 μA en estado normal
◆
1000 μA en estado de fallo único
◆
Según IEC60601-1:
500 μA en estado normal
◆
1000 μA en estado de fallo único
◆
E - 2
Criterios de aceptación
No se oyen ruidos inusuales (como un repiqueteo dentro de la
carcasa).
No se percibe ningún olor extraño (como olor a quemado, sobre todo,
procedente de los orificios de ventilación).
No se ha pegado ninguna nota que insinúe que el dispositivo
presenta fallos o que el operador alberga dudas sobre su
funcionamiento.
Manual del operador del monitor de paciente BeneVision, serie N
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