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R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
Mantenimiento
Modificaciones
ATENCIÓN
ATENCIÓN
Cód. 1X1012ES
• El Dispositivo médico es un producto sofisticado de alta
tecnología. Para garantizar excelentes prestaciones y
condiciones de funcionamiento seguras, le
recomendamos que, considerándolo como parte de un
programa de mantenimiento regular, realice un control
anual por parte de personal técnico autorizado por
Optikon 2000.
• Para evitar reducir el nivel de seguridad del Dispositivo
médico, debido al envejecimiento, desgaste, etc. el
ente que use el equipo debe asegurar, conforme a las
normas nacionales aplicables, que se hayan efectuado
los controles técnicos de seguridad normales que prevé
este dispositivo, con la caducidad y en la medida que se
han estipulado. Los controles técnicos de seguridad
deben realizarlos exclusivamente el fabricante, o
personal cualificado. El ámbito de los controles técnicos
de seguridad debe incluir al menos los siguientes
apartados:
– Manual disponible para el usuario.
– Inspección visual del dispositivo y de sus
accesorios para comprobar que no existan
daños y que los símbolos y las etiquetas se
puedan leer.
– Test de impedancia de la toma de tierra
– Test sobre dispersiones de corriente
– Test de funcionamiento de todos los interruptores,
pulsadores, enchufes y testigos luminosos del
Dispositivo médico.
¡Peligro de lesiones para el ojo del paciente!
Productos que se hayan modificado podrían romperse
durante el uso y provocar funcionamientos incorrectos
del Dispositivo médico.
• No modifique la forma de la pieza de mano para la
vitrectomía ni la punta faco que se usa con el equipo R-
EVOLUTION (por ej. no lo doble, corte ni raye).
¡Peligro de lesiones para el ojo del paciente!
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Manual de instalación y de uso
2018-12-14 Rev.L
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