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Información sobre la integración en la red informática
• Opcionalmente se puede acceder al sistema (es decir, Eleva Workspot) con fines de servicio
remoto.
• Opcionalmente, el sistema puede configurarse para la comunicación con un lector PCR (solo
IPv4) que utilice protocolos heredados como FTP.
• Comunicación opcional con servidores NTP (sincronización de hora)
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Esta comunicación incluye la información médica electrónica protegida (ePHI, del inglés "Elec-
tronic Protected Health Information").
Situaciones peligrosas
DigitalDiagnost C90 puede funcionar de forma autónoma pero, para fines de diagnóstico, se ne-
cesita una copia impresa o una estación de trabajo de visualización. Si no se puede acceder
a estos destinos a través de la red informática, DigitalDiagnost C90 utilizará su almacenamiento
local hasta que los datos de examen se exporten correctamente a un destino en archivo.
Según su uso previsto, el sistema de DigitalDiagnost C90 no es un archivo. Por tanto, si el alma-
cenamiento local resulta dañado, pueden perderse datos de imágenes en caso de que no haya
finalizado correctamente la exportación a un destino en archivo. La falta de disponibilidad
de la red informática aumentaría la probabilidad de una incidencia de esta clase. Si se agota
la capacidad local de almacenamiento, no se podrán realizar más exámenes.
Por último, la falta de disponibilidad o el fallo de la red informática pueden ocasionar situa-
ciones peligrosas, incluido el riesgo de retraso en el diagnóstico o la necesidad de repetir la cap-
tura de la imagen.
Gestión de riesgos para la red informática
Es responsabilidad del cliente como operador u organizador de la red informática considerar
que en un entorno clínico, un fallo de la red informática puede dar lugar a situaciones peligro-
sas. La organización responsable de la red informática debe ser consciente de que la conexión
del sistema de DigitalDiagnost C90 a una red informática que incluya otros equipos podría dar
lugar a riesgos previamente no identificados para pacientes, operadores del sistema o terceros.
La organización responsable debe identificar, analizar, evaluar y controlar estos riesgos (Nota:
La norma CEI 80001-1 proporciona directrices para la organización responsable con el fin
de abordar estos riesgos). Además, cambios posteriores en la red informática pueden introducir
nuevos riesgos que requieran un análisis adicional. Estos cambios en la red informática inclu-
yen:
• Cambios en la configuración de la red informática
• Conexión de elementos adicionales a la red informática
• Desconexión de elementos de la red informática
• Actualización o renovación de los equipos de la red informática
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Eleva Workspot para DigitalDiagnost C90 Versión 1.1
Situaciones peligrosas
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