Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN), el
código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la Declaración
de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus canales.
4.1 Normas y directivas de referencia
El propulsor delantero para sillas de ruedas TIBODA es conforme y ha sido probado y aprobado
según las siguientes directivas y normas:
•
EN 14971:2012 – Productos sanitarios – Aplicación de la gestión de los riesgos de los productos
sanitarios
•
EN ISO 15223-1:2012 – Productos sanitarios – Símbolos que se deben incluir en las etiquetas
del producto sanitario, en el etiquetado y en la información a suministrar – Parte 1: Requisitos
generales
•
EN 10993-1:2010 – Evaluación biológica de los dispositivos sanitarios – Parte 1: Evaluación y
pruebas dentro de un proceso de gestión del riesgo
•
EN 12182:2012 – Productos destinados a la asistencia de personas con discapacidad – Requisitos
generales y métodos de prueba
•
EN 12183:2014 – Sillas de ruedas de propulsión manual – Requisitos y métodos de prueba
1
•
EN 12184:2014 – Sillas de ruedas de propulsión eléctrica, motorizadas y sistemas de carga –
2
Requisitos y métodos de prueba
•
EN 60601-1:2007 - Aparatos electrosanitarios parte1: Prescripciones generales sobre la
seguridad fundamental y las prestaciones esenciales
•
EN 60601-1-2:2003 - Aparatos electrosanitarios parte1: Prescripciones generales sobre la
seguridad – Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Prescripciones y pruebas
•
EN 60601-1-11 - Aparatos electrosanitarios parte1: Requisitos generales de los aparatos
electrosanitarios para la seguridad básica y las prestaciones esenciales
•
"TIBODA" es conforme a la directiva EU2012/19/EC sobre la eliminación de los aparatos
eléctricos y electrónicos
EN 12183:2014 y
EN 12184:2014: estas normas se han utilizado como pauta y, en lo aplicable, se
1
2
han realizado análisis y pruebas según dichas normas
5. ADVERTENCIAS GENERALES
5.1 Advertencias generales
Durante los primeros usos del producto se recomienda mucho cuidado. Cualquier maniobra
puede constituir un riesgo. Es importante adquirir conciencia y familiaridad con "TIBODA" para
cada maniobra. Prestar la máxima atención especialmente durante el viraje y la aceleración. Se
recomienda elegir un lugar tranquilo, seguro y plano para el primer uso de "TIBODA" y tener al lado
a alguien que haya leído el manual y pueda ayudar en caso de necesidad.
El uso seguro de "TIBODA" requiere formación y experiencia y el conocimiento de las normas de
circulación peatonal y vial del país de uso.
ATENCIÓN!
•
Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual
•
Moretti s.p.a. se exime de cualquier responsabilidad con respecto a daños o sanciones derivados
de un uso del propulsor delantero no conforme a las normas de circulación vigentes en el país o la
región de uso de Tiboda.
•
El uso del dispositivo está reservado a personas con plenas capacidades intelectivas
•
Mantener el dispositivo lejos del alcance de los niños menores de 12 años
•
Antes de abrir el embalaje, asegurarse de que esté íntegro
•
Se recomienda no superar el límite de velocidad de 6 KM/H sobre superficies irregulares
•
Se recomienda no superar el límite de velocidad de 10 KM/H sobre sendas para bicicletas
•
Se recomienda no superar el límite de velocidad de 12 KM/H sobre calles privadas
•
Se recomienda no superar el límite de velocidad de 3 KM/H en curva El incumplimiento de esta
Publicidad
