Freestyle Libre 2 Manual Del Usuario página 321

ART46983-001_rev-A 24-Aug-2022 2:30pm
Tabla B-7b: Tasa de supervivencia del sensor a lo largo de la duración de uso (Pediátrico; n = 139)
Disponibilidad de la lectura de glucosa
El sistema está diseñado para mostrar una lectura de glucosa del sensor después de cada escaneo que
se realiza durante el período de uso, tras el período inicial. Las Tablas B-8a y B-8b muestran la tasa de
captura de la lectura de glucosa para cada día de la duración de uso.
Tabla B-8a: Tasa de captura de la lectura de glucosa a lo largo de la duración de uso (Adulto; n =
146)
Tabla B-8b: Tasa de captura de la lectura de glucosa a lo largo de la duración de uso (Pediátrico; n
= 139)
Precisión
La precisión del sistema se evaluó mediante la comparación de los resultados de dos sensores
separados que se usaron en el mismo sujeto al mismo tiempo. La Tabla B-9a proporciona datos de 146
sujetos en el estudio de adultos; la Tabla B-9b proporciona datos de 137 sujetos en el estudio
pediátrico. En los adultos, la diferencia relativa absoluta emparejada (paired absolute relative
di$erence, PARD) entre los dos sensores fue del 8.2 % con un coeficiente de variación (CV) del 5.8 %. En
los niños de 4 a 5 años de edad, el índice PARD fue del 6.9 % con un CV del 4.9 %. En los niños de 6 a 17