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Nouvag MD11 Instrucciones De Uso página 29

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MD 11
1. Zunächst die Motorkappe abschrauben und das Kabel inklusive Motorkappe entfernen. Den Hand-
Kontrolle
und Pflege
stückträger abschrauben und ebenfalls entfernen.
2. Eine Sichtprüfung auf Beschädigung, Korrosion und Verschleiß durchführen.
3. Im nächsten Schritt den Elektronikmotor zur Reinigung und Pflege durchsprühen. Die Nouvag AG
empfiehlt hierzu die Verwendung von NouClean-Spray. Sprühansatz (Abb. 1) anstelle des Kabelste-
ckers auf den Motor schrauben und mit dem NouClean-Spray etwa 3 Sekunden lang durchsprühen
(Abb. 2), bis nur noch klare Flüssigkeit aus dem Elektronikmotor entweicht.
REF 1974
4. Anschließend mit einem befeuchteten Lappen abwischen (Gebrauchsanweisung des Produktes be-
achten).
5. Nach dem Durchsprühen des Elektronikmotors den Handstückträger und die Motorkappe mit dem
Kabel wieder auf den Elektronikmotor schrauben (vgl. Abb. 3 – Abb. 4).
Sterilisation
Die Sterilisation des Elektronikmotors wird mit einem fraktionierten Vorvakuum-Dampf-
Sterilisationsverfahren (gem. DIN EN 556-1/DIN EN ISO 17665-1) unter Berücksichtigung der jeweiligen
nationalen Anforderungen durchgeführt.
Mindestanforderungen:
1. Vorvakuum-Phasen: 3
2. Sterilisationstemperatur: Mindestens 132°C.
3. Haltezeit: Mindestens 3 Minuten (Vollzyklus).
4. Trocknungszeit: Mindestens 10 Minuten (maximal 25 Minuten).
Bei der Sterilisation von mehreren Produkten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximalbeladung des
Sterilisators nicht überschritten werden (siehe Angaben des Herstellers).
Bei Autoklaven ohne Nachvakuum muss eine Trocknungsphase erfolgen. Nach der Sterilisation muss das
einwandfreie Sterilisationsergebnis mit Hilfe entsprechender Indikationen überprüft werden. Laut dem
Robert-Koch-Institut endet die Aufbereitung mit der dokumentierten Freigabe des Medizinprodukts zur
Anwendung.
Falls der sterilisierte Elektronikmotor nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Einsatz kommt, muss
er auf der Verpackung mit dem Sterilisationsdatum beschriftet werden.
Lagerung
Lagerung der Sterilverpackung
Die Lagerung des sterilisierten Produktes erfolgt
staub-, feuchtigkeits- und kontaminationsgeschützt.
Während der Lagerung ist eine direkte Sonnenein-
strahlung sicher zu vermeiden. Nach Ablauf des Ver-
falldatums darf das Produkt nicht mehr verwendet
werden.
Informationen
Der o.g. Aufbereitungsprozess wurde durch ein validiertes Verfahren nachgewiesen.
zur Validierung
Folgende Materialien und Maschinen wurden dabei verwendet:
der Aufbereitung
1. Alkalischer Reiniger: Neodisher® Mediclean; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
2. Enzymatischer Reiniger: Neodisher® MediZyme; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
3. Reinigungs-/Desinfektionsgerät: Miele G 7836 CD
4. Einschubwagen: Miele E429
5. Dampfsterilisator: Selectomat 666-HP (MMM)
6. Sterilverpackung: Sterisheet 100; Broemeda Amcor Flexibles GmbH
Bedienungsanleitung MD 11, V2.0, REF 31665, V22/17
Handhabung der Sterilverpackung
Vor der Entnahme des Produktes ist die Unver-
sehrtheit der Sterilverpackung zu überprüfen. Bei
der Entnahme sind die entsprechenden aseptischen
Vorschriften zu beachten.
DE
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