Publicidad
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Numatytoji populiacija
Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija saugios darbinės
apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams
šis gaminys yra neinvazinio tipo, I klasės medicinos prietaisas. Ši sistema
žymima
(REGLAMENTAS (ES) 2017/745) VIII priedo 1 taisyklę.
1.6 EMS suderinamumas
Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
1.7 EB įgaliotasis atstovas
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (PRANCŪZIJA)
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Gamintojo informacija
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ŠIAURĖS AMERIKA)
978-266-4200 (VISAME PASAULYJE)
Document Number: 80028286
Version D
CE
ženklu
pagal
p. 511
Medicinos
prietaisų
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
reglamento
Publicidad
