Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr; Emc-Hensyn; Eu-Autorisert Representant; Produksjonsinformasjon - Arthrex AR-6529S Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING

1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:

Dette produktet er en ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I.
Dette systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1,
av forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)

1.6 EMC-hensyn:

Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er EMC-erklæringer ikke anvendbare.

1.7 EU-autorisert representant:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANKRIKE
Tlf: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Produksjonsinformasjon:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD-AMERIKA)
978-266-4200 (INTERNASJONALT)
Document Number: 80028286
Version D
Side 544
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E