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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Hip Distraction System (AR-6529S)
1
Informações gerais ......................................................................................................... 607
1.1 Aviso de direitos de autor: ....................................................................................... 607
1.2 Marcas comerciais: ................................................................................................. 607
1.3 Detalhes de contacto: ............................................................................................. 608
1.4 Considerações de segurança: ................................................................................. 608
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: .................................................... 608
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ............................................... 608
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: .................................................... 608
1.4.4 Eliminação segura: ....................................................................................... 609
1.5 Utilização do sistema: ............................................................................................. 609
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ..................................................................................... 609
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: .......................................... 611
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: ......... 611
1.6 Considerações sobre CEM: .................................................................................... 611
1.7 Representante autorizado na CE: ........................................................................... 611
1.8 Informações de fabrico: ........................................................................................... 611
2
Sistema .......................................................................................................................... 612
2.1 Identificação dos componentes do sistema: ............................................................ 612
2.2 Código e descrição do produto: ............................................................................... 614
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ............................. 614
2.4 Indicações de utilização: ......................................................................................... 615
2.5 Utilização prevista: .................................................................................................. 615
2.6 Risco residual: ........................................................................................................ 616
3
Configuração e utilização do equipamento: .................................................................... 616
3.1 Antes da utilização: ................................................................................................. 616
3.2 Configuração: .......................................................................................................... 616
3.3 Indicadores e controlos do dispositivo: .................................................................... 628
3.4 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ................................... 629
3.4.1 Armazenamento e manuseamento: .............................................................. 629
3.4.2 Instruções de remoção: ................................................................................. 629
3.5 Guia de resolução de problemas: ............................................................................ 631
Document Number: 80028286
Version D
Página 605
Issue Date: 31 MAR 2020
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