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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Hip Distraction System (AR-6529S)
1
Informations générales ................................................................................................... 271
1.1 Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 271
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 271
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................ 272
1.4 Consignes de sécurité : ........................................................................................... 272
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ...................................... 272
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : .............................................. 272
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ........................................................ 272
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................... 273
1.5 Utilisation du système : ........................................................................................... 273
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 273
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................... 274
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ............................ 275
1.6 Considérations relatives à la CEM : ........................................................................ 275
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 275
1.8 Informations relatives au fabricant : ......................................................................... 275
2
Système ......................................................................................................................... 276
2.1 Identification des composants du système : ............................................................ 276
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 278
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ................................... 278
2.4 Indication d'utilisation : ............................................................................................ 279
2.5 Usage prévu : .......................................................................................................... 279
2.6 Risque résiduel : ..................................................................................................... 280
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ........................................................................ 280
3.1 Avant utilisation : ..................................................................................................... 280
3.2 Installation : ............................................................................................................. 280
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ................................................................ 292
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .......................................... 293
3.4.1 Stockage et manipulation : ............................................................................ 293
3.4.2 Instructions de retrait : ................................................................................... 293
3.5 Guide de dépannage : ............................................................................................. 295
Document Number: 80028286
Version D
Page 269
Issue Date: 31 MAR 2020
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