Scopo
Il presente Manuale di assistenza tecnica ha lo scopo
di guidare il personale qualificato nell'esecuzione
di controlli tecnici e di manutenzione regolari per
il dispositivo RENASYS™ TOUCH (Rif. n. 66801280/
66801281/66802134).
Nota. I controlli tecnici e di manutenzione da effettuare
a livello della struttura non richiedono l'apertura del
dispositivo. L'apertura o il tentativo di aprire
l'alloggiamento invaliderà tutte le garanzie e renderà
l'utente responsabile di tutti i rischi successivi associati
al dispositivo. Per risolvere i problemi correlati al
dispositivo, contattare il rappresentante dell'assistenza
clienti o il rappresentante di vendita locale di
Smith & Nephew.
Applicabilità
Il presente Manuale di assistenza tecnica si riferisce
esclusivamente al dispositivo RENASYS TOUCH
(Rif. n. 66801280/66801281/66802134) prodotto da
Smith & Nephew.
Responsabilità
È responsabilità della struttura in possesso del
dispositivo eseguire controlli tecnici e di manutenzione
regolari sulle apparecchiature mediche per verificare
la loro sicurezza e funzionalità basilari. I controlli
specificati in questo manuale devono essere eseguiti
su un dispositivo almeno una volta l'anno. Tuttavia,
tali controlli devono essere eseguiti prima dell'eventuale
riutilizzo o dopo un periodo di inutilizzo superiore
a 6 mesi. La conservazione di eventuali registrazioni
tecniche e di manutenzione del dispositivo sono di
responsabilità della parte che esegue la procedura.
All'interno del presente manuale viene fornita
una semplice lista per guidare il processo di
documentazione dei controlli tecnici e di manutenzione
consigliati; tuttavia, ciò dovrebbe essere gestito
a discrezione di ciascuna struttura.
Formazione
Si raccomanda che coloro i quali si occupano
dell'assistenza tecnica e della manutenzione del
dispositivo RENASYS TOUCH siano tecnici qualificati,
aventi dimestichezza con l'assistenza tecnica e la
manutenzione regolari dei dispositivi medici e con l'uso
dell'attrezzatura necessaria per i controlli.
Attrezzatura e materiali necessari
Si consiglia l'utilizzo della seguente attrezzatura per
supportare l'assistenza tecnica e la manutenzione del
dispositivo RENASYS TOUCH. Disponibilità e utilizzo
sono a discrezione di ciascuna struttura.
Nota. Tutta l'attrezzatura utilizzata per misurazioni
o test deve essere calibrata e in condizioni accettabili
prima dell'uso.
• Canister RENASYS TOUCH
(Rif. n. 66801273, 66801274, 66801275)
• Adattatore quick click (Rif. n. 66801259, incluso
con i kit di drenaggio: Rif. n. 66801251, 66801252,
66801253, 66801254, 66801255, 66801256,
66801257, 66801258)
• RENASYS Service Pack - SOLO STATI UNITI (REF 66021812)
• Connettore a Y RENASYS (Rif. n. 66800971, 66800504)
• Filtro antiodori RENASYS TOUCH (Rif. n. 66801284)
• O-ring RENASYS TOUCH (Rif. n. 66801283)
• Vacuometro calibrato con intervallo minimo del
vuoto fino a 250 mmHg (es., Extech
406800 o 407910, Digitron
Dwyer
serie 475 o equivalenti)
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• Acquisizione e stampa di dati elettronici opzionali
per lista di controllo
• Si raccomandano guanti protettivi e protezione
per occhi, consultare la SDSM relativa ai detergenti
• Cappa di aspirazione, o linee guida indicate nelle
procedure standard locali (SOP) per la gestione
di materiali a rischio biologico
• Strumento in plastica per la rimozione dell'O-ring
(http://www.prepol.com/product-range/product-
subpages/o-ring-removal-tool or http://www.
golemgear.com/p-302-o-ring-pick-plastic.aspx)
• Cacciavite a punta piatta da 4 mm (5/32 pollici)
• N. 1 cacciavite Pozidriv
• Cronometro
• Bastoncini cotonati (es., Q-tips
• Salviette o panno monouso
• I materiali detergenti approvati per l'uso con
RENASYS TOUCH sono:
· Detergenti a pH neutro (7)
· Soluzione al 10% di candeggina (clorina) diluita
in acqua.
· Salviette monouso germicide/antibatteriche
inumidite con alcool isopropilico al 70% (IPA 70%).
· Agenti disinfettanti di livello intermedio (come
il disinfettante Sporicidin
in plastica. Seguire attentamente le istruzioni del
fabbricante.
116
HD750,
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serie 2000P,
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®
)
®
), utilizzabili su superfici
®