smith&nephew Renasys Touch Manual De Servicio página 25

Objet
Ce manuel de maintenance contient des instructions
concernant l'entretien régulier et les contrôles
de maintenance à effectuer sur le dispositif
RENASYS™ TOUCH (n° de réf. 66801280/66801281/
66802134) par du personnel dûment qualifié.
Remarque : Pour l'entretien et les contrôles de
maintenance sur site, il n'est pas nécessaire d'ouvrir le
dispositif. Toute ouverture ou tentative d'ouverture du
dispositif annule les garanties et rend l'utilisateur seul
responsable de toute conséquence négative liée à
l'emploi du dispositif. Pour résoudre les problèmes liés
au dispositif, contactez votre service clientèle ou votre
représentant commercial Smith & Nephew.
Portée du document
Ce manuel de maintenance s'applique uniquement
au dispositif RENASYS TOUCH fabriqué par Smith &
Nephew (n° de réf 66801280/66801281/66802134).
Responsabilités
L'établissement propriétaire ou utilisant ce dispositif
a la responsabilité d'assurer l'entretien régulier des
équipements médicaux et d'effectuer des contrôles
de maintenance visant à en vérifier les caractéristiques
essentielles de sécurité et de fonctionnement.
Les contrôles spécifiés dans le présent manuel doivent
être effectués sur les dispositifs au moins une fois par
an. En outre, ces contrôles doivent également être
effectués avant toute réutilisation ou après une période
de non-utilisation du dispositif de plus de 6 mois.
La conservation des registres d'entretien et de
maintenance du dispositif incombe à l'entité chargée
d'exécuter ces procédures. Un exemple de liste de
points à vérifier est fourni dans ce manuel pour illustrer
l'entretien et les contrôles de maintenance
recommandés. Toutefois, la gestion de la
documentation relative à ces procédures demeure
à la discrétion de chaque établissement.
Formation
Dans le cadre de l'entretien et de la maintenance des
dispositifs RENASYS TOUCH, il est recommandé et de
faire appel à des techniciens dûment qualifiés ayant
une bonne connaissance des tâches d'entretien
régulier et de maintenance des équipements médicaux
et de l'utilisation du matériel de test requis.
Équipement et matériel requis
Les équipements suivants sont recommandés pour
assurer l'entretien et la maintenance des dispositifs
RENASYS TOUCH. La disponibilité et l'utilisation de ces
équipements sont laissées à la discrétion de chaque
établissement.
Remarque : Tous les équipements de test / de mesure
doivent être étalonnés et se trouver dans un état
acceptable avant utilisation.
• Réservoir RENASYS TOUCH (n° de réf. 66801273,
66801274, 66801275)
• Adaptateur à encliquetage rapide (n° de réf.
66801259, inclus avec les kits de drains : n° de
réf. 66801251, 66801252, 66801253, 66801254,
66801255, 66801256, 66801257, 66801258)
• Ensemble de services RENASYS États-Unis
UNIQUEMENT(REF 66021812)
• Connecteur en Y RENASYS (n° de réf. 66800971
et 66800504)
• Filtre anti-odeur RENASYS TOUCH
(n° de réf. 66801284)
• Joint torique RENASYS TOUCH (n° de réf. 66801283)
• Manomètre de mesure du vide avec plage de vide
minimum jusqu'à 250 mmHg (par exemple, Extech
HD750, 406800 ou 407910, Digitron
Dwyer Series 475 ou tout modèle équivalent)
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• De manière facultative, dispositif d'acquisition de
données électroniques et imprimante pour imprimer
la liste des points à vérifier
• Au minimum, gants protecteurs et protection oculaire
• Hotte de ventilation ou toute Procédure Opératoire
Standard applicable à l'établissement concernant
la manipulation des matériaux présentant un risque
biologique
• Outil de retrait de joint torique en plastique
(http://www.prepol.com/product-range/product-
subpages/o-ring-removal-tool or http://www.
golemgear.com/p-302-o-ring-pick-plastic.aspx)
• Tournevis fendu 4 mm (5/32")
• Tournevis Pozidriv n° 1
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• Chronomètre
• Cotons-tiges (par exemple, Q-tips
• Serviettes en papier ou lingettes jetables
• Le matériel de nettoyage dont l'utilisation a été
approuvée avec le dispositif RENASYS TOUCH sont
les suivantes :
· Détergent neutre (pH 7)
· Eau de Javel (solution chlorée) en solution dans
l'eau et diluée à 10 %
· Lingettes jetables traitées avec un agent
germicide / antibactérien et imbibées d'alcool
isopropylique à 70 %
· Des agents désinfectants intermédiaires (par ex.
le désinfectant Sporicidin
utilisation sur du plastique peuvent être employés.
Veuillez suivre scrupuleusement les instructions
du fabricant.
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série 2000P,
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