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EP2
El nivel de ruido del ECG causado por la interferencia
electromagnética no es superior a 100 μV de pico a valle.
EP3
Los FILTROS de supresión de interferencias en la frecuencia de red
no deben introducir en el INFORME DE ECG más de 50 μV de
distorsión pico a valle de la señal en ninguna DERIVACIÓN.
La capacidad de recuperación automática bajo los efectos de la desfibrilación o
de descargas electrostáticas:
EP4
Después de la desfibrilación, en el transcurso de 5 segundos, el
dispositivo debe reanudar el funcionamiento normal en el modo
de funcionamiento anterior, sin intervención del usuario y sin
pérdida de los ajustes del USUARIO ni de los datos almacenados, y
debe seguir realizando la función prevista.
EP5
El dispositivo puede mostrar una DEGRADACIÓN temporal
durante las descargas electrostáticas. En el transcurso de
10 segundos, el dispositivo debe reanudar el funcionamiento
normal en el modo de funcionamiento anterior, sin intervención
del usuario y sin pérdida de los ajustes del USUARIO ni de los
datos almacenados, y debe seguir realizando la función prevista y
mantener la exactitud de la medición de amplitud.
1. Consulte la cláusula 201.12.1.101 de IEC60601-2-25:2011.
2. Consulte las cláusulas 202.6.2.4.1 y 202.6.2.6.1 de IEC 60601-2-25:2011.
3. Consulte la cláusula 201.12.4.105.3 de IEC60601-2-25:2011.
4. Consulte la cláusula 201.8.5.5.1 de IEC60601-2-25:2011.
5. Consulte la cláusula 202.6.2.2.1 de IEC60601-2-25:2011.
El electrocardiógrafo PageWriter TC10 no está diseñado para utilizarse en un
entorno de electrocirugía. La inmunidad frente a las interferencias electroquirúrgicas
no forma parte del rendimiento esencial del electrocardiógrafo TC10.
Las funciones opcionales del dispositivo, como el lector de códigos de barras, no se
consideran parte del rendimiento esencial.
Electrocardiógrafo PageWriter TC10 Instrucciones de uso
Rendimiento esencial
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