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Símbolos de seguridad y normativas marcados en el electrocardiógrafo
Símbolo
Descripción
No deseche este producto (ni ninguna de sus
piezas) en la basura industrial o doméstica. El
sistema puede contener materiales o sustancias
peligrosas que pueden provocar una
contaminación medioambiental grave. Asimismo,
también contiene información confidencial. Es
aconsejable ponerse en contacto con el personal
de servicio técnico antes de eliminar este
producto.
Indica que el usuario debe consultar las
instrucciones de uso para obtener información
preventiva importante, como advertencias y
precauciones que, por diferentes motivos, no
aparecerán en el propio dispositivo médico.
Conecte el cable del paciente al conector situado
debajo de este símbolo.
Enchufe el cable LAN Ethernet RJ45 directamente
al conector que se encuentra sobre este símbolo
para establecer conectividad LAN.
Marcado CE (marca de certificación de la UE)
Marcado CE acompañado por el número de
identificación del organismo notificado 0123.
Indica que el producto cumple con el Reglamento
de la UE 2017/745.
PRECAUCIÓN: en EE. UU., las leyes federales
restringen la venta de este dispositivo a un
médico o a personal supervisado por él.
* ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que se deben utilizar en las etiquetas de los productos sanitarios e información que se
debe suministrar. Parte 1: Requisitos generales
† IEC 60417 Símbolos gráficos utilizados en equipos
¥ ISO 7010 Símbolos gráficos. Colores y signos de seguridad. Signos de seguridad registrados
Símbolos de seguridad y normativas marcados en el electrocardiógrafo
Electrocardiógrafo PageWriter TC10 Instrucciones de uso
Normativa/Referencia
Directiva sobre residuos de
equipos eléctricos y
electrónicos 2012/19/UE,
artículo 14.4
ISO 15223-1* 5.4.4
—
—
Directiva europea sobre
productos sanitarios 2014/
53/UE
Reglamento (UE) 2014/745
sobre los productos
sanitarios
21 CFR 801.109
xv
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