Publicidad
Clasificación (IEC 60601-1)
Clasificación (IEC 60601-1)
Electrocardiógrafo PageWriter TC10 clase I (con alimentación interna)
Símbolo
Significado
El aislante físico del ECG es del tipo CF, a prueba de desfibrilación. Indicado
para todas las aplicaciones de paciente, incluida la aplicación cardíaca
directa. El sistema está en funcionamiento continuo.
IPX0
El electrocardiógrafo no incluye sistema de protección frente a la entrada
de líquidos.
El cable de paciente está protegido frente a salpicaduras de agua. El vertido
IPX4
de agua sobre el cable de paciente desde cualquier dirección no tiene
efectos perjudiciales.
El electrocardiógrafo no es apto para su uso en caso de mezcla de anestésicos inflamables
con aire, oxígeno u óxido nitroso.
El sistema está en funcionamiento continuo.
Entre las partes aplicadas del electrocardiógrafo TC10 se incluyen el cable del paciente y los
electrodos.
ADVERTENCIA
Se considera que la combinación de equipos periféricos adicionales alimentados por una
fuente eléctrica que no sea el electrocardiógrafo es un sistema médico. Es responsabilidad
del usuario cumplir la norma IEC 60601-1 y probar el sistema médico de acuerdo con los
requisitos apropiados. Para obtener información adicional, póngase en contacto con
Philips Medical Systems.
Nota:
La respuesta de alta frecuencia IEC 60601-2-25:2011 se prueba mediante los
métodos A y E.
El electrocardiógrafo TC10 es un sistema digital. Dadas sus características de
muestreo y el asincronismo entre la frecuencia de la muestra y la frecuencia de la
señal, los sistemas digitales pueden producir un efecto notable de modulación de
un ciclo a otro, especialmente en registros pediátricos. Este fenómeno no es
fisiológico y lo deben conocer los usuarios.
144
Electrocardiógrafo PageWriter TC10 Instrucciones de uso
Publicidad
