Invia Wound Therapy
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Systemkomponenten
Die Invia Wound Therapy besteht aus der Vario 18 AC/DC c/i Vakuumpumpe mit automatischer Vaku-
umkontrolle, die die Vakuumintensität (75-413 mmHg) und Vakuummodus (kontinuierlich oder intermit-
tierend) erlaubt, mit einem Wundversieglungskit, bestehend aus Wundverbandmaterial, Schlauchsy-
stem und Wundabdeckungsmaterial (siehe zu den Einzelkomponenten Abschnitt XXV).
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die Vario 18 AC/DC c/i ist vorgesehen, um lokalen, topischen negativen Druck bei der Verwendung mit
einem Wundversiegelungskit, das auf die Publikationen und Lehren von Mark Chariker und Katherine
Jeter basiert, zu erzeugen, um die Wundheilung zu fördern und Flüssigkeiten und infektiöse Materialien
aus der Wunde in einen wieder verwendbaren oder Einweg-Behälter abzuführen.
Die indizierten Wundsorten sind:
• Diabetische/Neuropatische Ulzera
• Dekubitus
• Chronische Wunden
• Akute Wunden
• Dehiszente Wunden
Kontraindikationen
Kontraindiziert für Patienten mit:
• malignen Wunden
• unbehandelter Osteomyelitis oder Unterernährung
• nicht-enterischen und unerforschten Fisteln
• Gewebenekrosen mit Verkrustungen
Invia Wound Th
•
Achtung:
Die folgenden Warnhinweise beschreiben das Potential für schwerwiegende Konsequenzen am
Patienten, wie Tod, Verletzung oder Nebenwirkungen.
• Die Unterlassung, die Instruktionen in dieser Gebrauchanweisung zu lesen
und zu befolgen kann zum Tod oder zu Verletzungen des Patienten führen.
• Diese Gebrauchsanweisung enthält allgemeine Richtlinien für die Verwendung der
Wound Therapy
nur durch die spezifische Instruktion einer Fachperson gewährleistet.
• Die Unterlassung, die Zustimmung oder weitere Informationen vom behandelnden Arzt
einzuholen kann zum Tod oder zu Verletzungen des Patienten führen.
• Knochenfragmente oder scharfe Kanten (z.B. Klammern oder Hardware) können
durch schützende Barrieren, Gefässe oder Organe dringen und zu schwerwiegende
Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
• Eine Schutzbarriere zwischen Ansaugschlauch und Haut von Patienten mit sensibler
oder geschmeidiger Haut soll in Betracht gezogen werden.
• Die Vakuum-Wundversorgungstherapie sollte täglich nicht länger als 120 Minuten am Stück
unterbrochen werden, da hierdurch mit vermehrten Bakterien und einem erhöhten Infektionsrisiko
zu rechnen ist.
• Patienten einer Wund- Vakuumversieglungstherapie bedürfen ständiger Überwachung. Objektive
Anzeichen oder Hinweise des Patienten auf mögliche Infektionen oder Komplikationen sind um-
gehend nachzukommen wie z. B. Fieber, Schmerzen, Rötungen, Überwärmung, Schwellungen
oder Geruchsentwicklungen.
• Schmerzen des Patienten können durch ein zu starkes Vakuum, eine zu stark gespannte Folie
oder eine Infektion der Wunde entstehen. In jedem Fall ist ein Verbandswechsel indiziert mit
eingehender Untersuchung der Wunde.
Vorsichtsmaßnahmen
Die folgenden Maßnahmen beschreiben medizinische Konditionen, welche spezielle Pflege für die
sichere und effektive Funktion der
Weitere Vorsichtsmassnahmen sind zu ergreifen bei:
• Patienten, die Antikoagulate oder Plateletaggregationinhibitoren einnehmen, oder bei
Patienten mit aktiven Blutungen oder schwieriger Wundhämostase
• Wunden mit Fisteln
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erapys Verbände nicht über freiliegende Gefässe oder Organe legen.
. Dennoch ist die sichere und effektive Bedienung dieses Systems
Invia Wound Therapy
benötigen können.
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