Bard UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 59

F. Bezpe nostn opatrenia:
1. S pomôckou manipulujte opatrne, aby nedo lo k pred asnému rozvinutiu zna kova a.
2. Tento produkt mô e pou íva iba lekár, ktor je plne oboznámen s indikáciami, kontraindikáciami,
obmedzeniami, typick mi nálezmi a mo n mi ved aj ími
3. Tento produkt mô e po pou ití predstavova mo né biologické nebezpe enstvo. Manipulácia s produktom
a jeho likvidácia musí prebieha v s lade s prijat mi zdravotníckymi postupmi a platn mi miestnymi a tátnymi
právnymi predpismi a nariadeniami.
G. Mo n komplikácie:
Potenciálne komplikácie zavedenia zna kova a mô u zah a hemat m, hemorágiu, infekciu, po kodenie a bolestivos
okolitého tkaniva.
H. Potrebn vybavenie:
Na zavedenie zna kova a je potrebné nasleduj ce vybavenie:
Vhodná zobrazovacia met da a príslu enstvo
Chirurgické rukavice a r
Lokálne anestetikum
Iné vybavenie pod a potreby
I. Návod na pou itie:
1. Miesto pripravte pod a potreby. Podajte vhodn anestéziu, ak je to potrebné.
2. Skontrolujte obal a produkt, i nie s po kodené. Ak s nepo kodené, otvorte obal a zna kova prsného tkaniva
LIP ®
U C Dual Trigger preneste aseptickou technikou do sterilného po a.
LTRA
POZNÁMKA: Zdvihnite ktor ko vek lt bo n u ko a odstrá te ochrann puzdro ihly a ltý chráni
(obrázok 2).
3. Vhodnou zobrazovacou technikou lokalizujte cie ové miesto rozvinutia.
4. avádzaciu ihlu vsu te do prsníka smerom k cie u. Na zaistenie správnej polohy ihly tesne proximálne k cie u
pou ite referen né zna ky v odstupe po 1 centimetri.
POZNÁMKA: Logo B
5. verte polohu ihly pomocou vhodnej zobrazovacej techniky. Ak je to potrebné, upravte polohu ihly a znovu ju
overte.
6. na kova rozvi te tak, e posuniete predn sp
ukazovákom stla íte zadn sp
sa nezaistia na mieste.
7. Vyberte zavádza a pomocou vhodnej zobrazovacej techniky overte umiestnenie zna kova a.
MRI Information
Podmiene ne bezpe n v prostred MR
Neklinické sk ky preukázali, e zna kova tkaniva je podmiene ne bezpe n v prostredí MR. Bezpe ne sa dá sníma
ihne po umiestnení za nasleduj cich podmienok:
- Statické magnetické pole sily 3 tesla alebo menej.
- Maximálne magnetické pole s priestorov m gradientom 720 gaussov cm alebo menej.
- Maximálna celotelová priemerná peci cká miera absorpcie (SAR) zistená prístrojom MR v hodnote 3 W kg po dobu
snímania 15 min. (t.j. za pulzn sekvenciu).
- Riaden opera n re im prvej rovne pre prevádzku MR systému.
Zahrievanie spojen s MRI
Pri neklinickom testovaní zna kova prsného tkaniva pri MRI trvaj com 15 min t (t.j. za pulzn sekvenciu) v 3-teslovom MR
systéme vyprodukoval nasleduj ce zv enie teploty (3 tesla 128 MHz, excitované, HDx, softvér 14 .M5, eneral lectric
Healthcare, Milwaukee, WI):
Celotelová priemerná SAR zaznamenaná MR systémom
Namerané hodnoty kalorimetrie, celotelová priemerná SAR
Najvy ia teplotná zmena
Teplota na celotelov priemern SAR pri 4 W kg
Informácie o artefaktoch
Kvalita MR zobrazovania mô e by ni ia, ak je oblas záujmu v tej istej oblasti alebo relatívne blízko k umiestnenému
zna kova u prsného tkaniva. Preto mô e by kvôli prítomnosti tejto pomôcky potrebná optimalizácia parametrov MR
zobrazovania.
Záruka
Spolo nos Bard Peripheral Vascular zaru uje prvému kupuj cemu tohto produktu, e produkt nebude ma chyby
materiálu a v roby po dobu jedného roku od dátumu prvého zak penia a zodpovednos v rámci tejto obmedzenej
záruky produktu bude obmedzená na opravu alebo v menu chybného produktu, a to jedine na základe rozhodnutia
spolo nosti Bard Peripheral Vascular, alebo preplatením uhradenej ceny netto. Táto obmedzená záruka sa
nevz ahuje na opotrebovanie, ktoré je v sledkom normálneho pou itia alebo ch b spôsoben ch nesprávnym
pou itím tohto produktu.
ka
1
1. Dr iak chráni a ihly
2. Bo né u ká
ARD ®
a predná spú sa zarovnajú s úkosom ihly, o pom
(obrázok 4), a k m neza ujete a nezacítite cvaknutie a obe sp
Obrázok 3
inkami zavedenia zna kova a tkaniva.
Obrázok 2
dopredu (obrázok 3) alebo pevne palcom alebo
2,9 W kg
2,7 W kg
1,7 °C
2,3 °C
57
e pri umiestnen ihly.
Obrázok 4
te