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Prueba de
Cumplimiento
emisiones
Emisiones de
Grupo 2
radiofrecuencia
Clase B
CISPR11
Emisiones
Cumplimiento
armónicas
Fluctuaciones
de tensión/
Cumplimiento
emisiones de
parpadeo
50
Directrices sobre el entorno
electromagnético
El dispositivo médico utiliza la energía
de radiofrecuencia solo para su función
interna. Por lo tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y no es
probable que causen interferencias en
los equipos electrónicos cercanos.
22. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos los accesorios, cumple los requisitos del
xxxx
Reglamento DPS 2017/745 (Medical Devices Regulation
- MDR 2017/745) sobre los productos sanitarios y la
Directiva 2014/53/UE relativa a equipos radioeléctricos.
Los números que figuran tras el símbolo CE corresponden
al código de las instituciones certificadas a las que se
consultó según la normativa y la directiva anteriormente
mencionadas.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones de uso se adhieren a los requisitos establecidos
para un componente de aplicación del tipo B de EN 60601-1.
La superficie del audífono está especificada como pieza
aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del producto sanitario, tal y como lo
define la Directiva sobre productos sanitarios (UE) 2017/745
Indica el representante autorizado de la Comunidad Europea.
El EC REP también es el importador a la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer y
tener en cuenta la información relevante expuesta en estas
guías de usuario.
Este símbolo indica que es importante que el usuario preste
atención a los avisos de advertencia expuestos en esta guía
de usuario.
Información importante sobre la manipulación y seguridad
del producto.
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