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Figura 2
(con la configuración de cefalostato de exploración)
Importante:
* Solo para EE. UU.: Esta advertencia se indica en el panel Parámetros de la interfaz de
adquisición.
** Etiquetas específicas para Canadá.
*** El tubo de rayos X puede ser Toshiba/Canon D-067 o CEI OPX110.
**** La etiqueta del producto puede ser CS 8200 3D.
Tabla 1
Definición de las etiquetas
Etiqueta
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento aplicables a los sistemas de
rayos X para diagnóstico y sus componentes
principales en virtud de 21 CFR 1020.30, y a los
equipos de tomografía computarizada en virtud de
21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
FDA-2020-V-1568.
Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 15
Ubicaciones de las etiquetas en el sistema CS 8200 3D
Definición
Define el modelo del sistema
Define la fecha en la que se instaló el sistema
Define que el sistema cumple las normas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
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