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Manual del Operador
1.4 Declaración sobre el equipo de prescripción
PRECAUCIÓN
En EE. UU. la ley federal exige la autoridad de un médico en la venta y distribución de este
equipo.
1.5 Información sobre normativa y seguridad
En esta sección se proporciona información sobre el uso seguro y el cumplimiento normativo de este
sistema. Familiarícese con esta información y lea y comprenda todas las instrucciones antes de intentar
utilizar este producto. El software del sistema se considera software médico. Como tal, se ha diseñado y
fabricado de acuerdo con la normativa y los controles médicos apropiados de los productos sanitarios.
NOTA
Ignorar la información de seguridad incluida en este manual se considera un uso anómalo del
sistema y puede producir lesiones, pérdida de datos e invalidar la garantía.
1.5.1 Convenciones de seguridad
Un riesgo es una fuente posible de lesiones personales y de daños a bienes o al sistema.
En este manual se utilizan los términos PELIGRO, ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y AVISO para señalar
riesgos e identificar su grado o nivel de gravedad. Familiarícese con las siguientes definiciones y con su
significado.
Tabla 1-1 Definición de las convenciones de seguridad
Convención de segu-
ridad
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
AVISO
1.5.2 Riesgos de seguridad
Los mensajes siguientes son aplicables al producto en general. En otros lugares del manual pueden
aparecer mensajes específicos.
2053535-031 Revisión R
Definición
Indica la presencia de un riesgo inminente que, de no evitarse, producirá la muerte o lesiones
graves.
Indica la presencia de un riesgo potencial o una práctica arriesgada que, si no se evita, podría
originar la muerte o lesiones graves.
Indica la presencia de un riesgo potencial o una práctica arriesgada que, si no se evita, podría
originar lesiones moderadas o graves.
Indica la presencia de un riesgo potencial o una práctica arriesgada que, si no se evita, podría
producir la pérdida o destrucción de equipos o datos.
Sistema de análisis de ECG MAC 2000
1.4 Declaración sobre el equipo de prescripción
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