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Manual del Operador
Categoría
Grado de protección contra sólidos
Grado de protección contra la entrada perjudicial de
líquidos (IP20)
Grado de seguridad de aplicación en presencia de una
mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno o
con óxido nitroso
Métodos de esterilización o desinfección recomenda-
dos por el fabricante
Modo de funcionamiento
1.5.4 Información sobre certificaciones
1.5.5 Registro de ECG durante la desfibrilación
Este equipo está protegido contra los efectos de la descarga del desfibrilador cardiaco para garantizar la
recuperación, según exigen las normas para las pruebas. La entrada de señal del paciente del módulo de
adquisición es a prueba de desfibrilación. Por lo tanto, no es necesario retirar los electrodos ECG antes
de la desfibrilación.
Cuando utilice electrodos de acero inoxidable o de plata, la corriente de descarga del desfibrilador puede
ocasionar que los electrodos retengan una carga residual que causa una polarización del electrodo o
una tensión de equilibrio de CC. Esta polarización del electrodo bloquea la adquisición de la señal del
ECG. Para evitar esta condición, en situaciones en las que sea necesario aplicar un procedimiento de
desfibrilación, utilice electrodos no polarizantes (que no forman una tensión de equilibrio de CC al ser
sometidos a una corriente continua), como los tipos de plata/cloruro de plata.
2053535-031 Revisión R
Clasificación
El código IP de este dispositivo es IP20.
Protegido contra objetos extraños sólidos con un diámetro de
12,5 mm o más.
La sonda del objeto, una esfera con un diámetro de 12,5 mm
no debe penetrar totalmente. El dedo de prueba articulado con
12 mm de diámetro, 80 mm de longitud, debe estar adecuada-
mente separado de las piezas peligrosas.
El código IP de este dispositivo es IP20.
Sin protección
Este dispositivo es un equipo común (equipo cerrado sin pro-
tección contra la entrada de líquidos).
Equipo no adecuado para usarse en presencia de una mezcla
anestésica inflamable con aire, con oxígeno o con óxido nitroso
No aplicable
Funcionamiento continuo
Equipo médico
Únicamente con respecto a descargas eléctricas, incendio y riesgos mecánicos confor-
me a la norma UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n.º 601,1.
El sistema lleva el marcado CE 0459, lo que indica su conformidad con las provisiones
de la Directiva del Consejo 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios y su cumpli-
miento con los requisitos fundamentales del Anexo I de dicha directiva.
El sistema cuenta con protección de radio interferencias de clase B conforme a
EC 55011. El país de fabricación se indica en el etiquetado del equipo.
El producto cumple los requisitos de la norma EN 60601-1-2 «Compatibilidad electro-
magnética – Equipos electromédicos».
El dispositivo médico tiene una vida útil de 7 años con respecto a la Directiva comuni-
taria 93/42/CEE en su requisito esencial n.º 4.
Sistema de análisis de ECG MAC 2000
1.5 Información sobre normativa y seguridad
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