GE ECG MAC 2000 Manual Del Operador página 4

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Manual del Operador

Contenido

1 Introducción ............................................................................................................................................ 11

1.1 Usuario al que está destinado este producto.......................................................................................................................11

1.2 Indicaciones de uso.......................................................................................................................................................................... 11

1.3 Contraindicaciones .......................................................................................................................................................................... 11

1.4 Declaración sobre el equipo de prescripción........................................................................................................................12

1.5 Información sobre normativa y seguridad .............................................................................................................................12

1.5.1 Convenciones de seguridad ............................................................................................................................................12

1.5.2 Riesgos de seguridad.......................................................................................................................................................... 12

1.5.3 Clasificación de productos sanitarios .........................................................................................................................15

1.5.4 Información sobre certificaciones ................................................................................................................................16

1.5.5 Registro de ECG durante la desfibrilación.................................................................................................................16

1.5.6 Exactitud de la reproducción de la señal de entrada ...........................................................................................17

1.5.7 Efectos de modulación en los equipos digitales.....................................................................................................17

1.5.8 Información de seguridad IEM/CEM/RF ......................................................................................................................17

1.5.9 Biocompatibilidad ................................................................................................................................................................ 18

1.5.10 Aviso legal ............................................................................................................................................................................. 18

1.5.11 Suministros y accesorios................................................................................................................................................19

1.5.12 Responsabilidad del fabricante...................................................................................................................................19

1.5.13 Responsabilidad del comprador/cliente..................................................................................................................19

1.5.14 Información del producto y el embalaje..................................................................................................................19

1.5.14.1 Ubicaciones de las etiquetas en el equipo ................................................................................................20

1.5.14.2 Descripción de símbolos ...................................................................................................................................21

1.5.14.3 Instalación y conexión ........................................................................................................................................28

1.5.14.4 Formación ................................................................................................................................................................ 29

1.6 Identificación del equipo................................................................................................................................................................ 29

1.6.1 Etiqueta del producto......................................................................................................................................................... 29

1.6.2 Formato del número de serie .........................................................................................................................................29

1.6.3 Etiqueta de dirección del equipo y placa de características .............................................................................30

1.6.4 Códigos de producto........................................................................................................................................................... 31

1.7 Información de servicio .................................................................................................................................................................. 31

1.7.1 Requisitos del servicio ....................................................................................................................................................... 31

1.7.2 Información de la garantía ...............................................................................................................................................31

1.7.3 Asistencia adicional ............................................................................................................................................................ 31

1.8 Información sobre el manual ....................................................................................................................................................... 32

1.8.1 Finalidad del manual........................................................................................................................................................... 32

1.8.2 Convenciones empleadas en este documento.......................................................................................................32

1.8.2.1 Convenciones tipográficas ..................................................................................................................................32

1.8.2.2 Ilustraciones .............................................................................................................................................................. 32

1.8.2.3 Notas ............................................................................................................................................................................ 33

1.9 Documentos relacionados ............................................................................................................................................................ 33

2 Descripción general del producto......................................................................................................... 34

2053535-031 Revisión R

Sistema de análisis de ECG MAC 2000

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