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Manual del Operador
Tabla 1-2 Descripción de símbolos (continuación)
Símbolo
IPxy
2053535-031 Revisión R
Descripción
Número de serie
Indica el número de serie del fabricante.
Número de lote
Indica el número de lote del fabricante.
Fecha de fabricación (año-mes)
Indica la fecha de fabricación original de este equipo.
Fabricante
Indica el nombre y la dirección del fabricante del equipo. También puede incluir la fecha en la
que se fabricó.
Representante autorizado en la Unión Europea
Indica el nombre y la dirección del representante autorizado en la Unión Europea para este
equipo.
El identificador único del producto (UDI) es la identificación exclusiva de cada producto
sanitario.
Solo para uso médico
En EE. UU., la ley federal exige la autoridad de un médico en la venta, distribución y uso de
este equipo.
12SL
Indica que el dispositivo utiliza el programa de análisis ECG Marquette™ 12SL para analizar e
interpretar las lecturas de ECG.
Código IP (Nivel de protección contra ingreso)
Clasifica y evalúa el grado de protección contra la entrada inesperada de objetos sólidos (por
ejemplo manos y dedos, polvo o contacto accidental) y líquidos.
El primer número (x) representa el grado de protección contra la entrada de objetos sólidos.
El segundo número (y) representa el grado de protección contra la entrada de líquidos.
En los productos que tengan una clasificación IPxy, consulte Clasificación de productos
sanitarios, en este capítulo, para obtener una descripción de su clasificación. No todos los
productos tienen una clasificación IPxy.
Equipo de Clase II
Identifica un equipo que cumple los requisitos de seguridad de los equipos de clase II, según
la norma IEC 60601–1.
Por su diseño, este dispositivo no requiere conexión de seguridad a tierra (masa) eléctrica.
Ningún fallo produce la exposición a voltaje peligroso y una descarga eléctrica. Esto se logra
sin necesidad de tener una carcasa metálica con toma de tierra.
Consultar instrucciones de uso
Consulte las instrucciones de funcionamiento.
Parte aplicada de tipo CF protegida contra desfibrilación
Identifica una parte aplicada de tipo CF a prueba de desfibrilación en un equipo médico que
cumple la norma IEC 60601–1.
Este equipo cumple los requisitos contra descargas eléctricas para una parte aplicada
(destinada al contacto con pacientes) sin toma de tierra (flotante) para aplicación cardiaca.
Sistema de análisis de ECG MAC 2000
1.5 Información sobre normativa y seguridad
Continuado
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