Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.
Sikkerhedsinformation
ADVARSEL
Produktet leveres i usteril tilstand. Produktet skal behandles i henhold til en valideret
–
procedure inden første brug samt inden hver efterfølgende brug.
Uautoriserede ændringer af produktet er forbudt af sikkerhedsmæssige årsager.
–
På grund af produktets sammensætning må det ikke anvendes sammen med andre
–
magnetisk følsomme medicinske produkter, anordninger eller instrumenter (f.eks. MR).
Før et medicinsk produkt anvendes, skal brugeren forsikre sig om produktets
–
funktionsmæssige sikkerhed og korrekte tilstand via en visuel inspektion. Produktet
må ikke bruges, hvis der konstateres fejl, såsom brud, revner, deformationer
eller slid. Særligt vigtige dele såsom spidser, udskæringer og alle bevægelige
komponenter skal kontrolleres med ekstra omhu.
Produktet er et højpræcisionsinstrument. Undgå at udsætte det for kraftig belastning
–
såsom hårde stød. Produktet må ikke anvendes, hvis der er synlige defekter.
Efter et kraftigt stød skal produktet undersøges for fejl.
Den sundhedsfaglige person, som udfører indgrebet, er ansvarlig for at fastslå,
–
hvorvidt det er hensigtsmæssigt at anvende produktet og den specifikke teknik til
den enkelte patient. Stryker anbefaler som producent ikke nogen specifik kirurgisk
procedure.
Brugeren og/eller patienten skal indberette alle alvorlige produktrelaterede hændelser
til både producenten og den kompetente nationale myndighed i det land, hvor
brugeren og/eller patienten har hjemsted.
24 | Sikkerhedsinformation
DA
Publicidad
