2.
Turvallisuustiedot
VAROITUS
Tuote toimitetaan steriloimattomana. Se täytyy uudelleenkäsitellä validoidulla
–
prosessilla ennen ensimmäistä käyttöä ja ennen jokaista seuraavaa käyttöä.
Tuotteen luvattomat muuntelut ovat kiellettyjä turvallisuussyistä.
–
Tuotteen koostumuksesta johtuen sitä ei saa käyttää yhdessä muiden
–
magneettisesti herkkien lääketieteellisten tuotteiden, laitteiden tai instrumenttien
kanssa (esim. magneettikuvaus).
Varmista lääkinnällisen tuotteen toiminnallinen turvallisuus ja hyvä kunto
–
tarkastamalla se silmämääräisesti ennen käyttöä. Älä käytä tuotetta, jos siinä
havaitaan vikoja, kuten murtumia, halkeamia, muodonmuutoksia tai kulumista.
Erityisen tärkeät osat, kuten kärjet, lovet ja kaikki liikuteltavat osat, on tarkistettava
erityisen huolellisesti.
Tuote on tarkkuusinstrumentti. Vältä altistamasta sitä kovalle rasitukselle, kuten
–
voimakkaille iskuille. Tuotetta ei saa käyttää, jos siinä on näkyviä vaurioita.
Voimakkaan iskun jälkeen tuote on tarkastettava vikojen varalta.
On toimenpiteen suorittavan terveydenhuollon ammattilaisen vastuulla määrittää,
–
sopivatko tuote ja menetelmä potilaalle. Stryker ei valmistajana suosittele mitään
tiettyä kirurgista toimenpidettä.
Käyttäjän ja/tai potilaan on raportoitava kaikista mahdollisista vakavista tuotteeseen
liittyvistä onnettomuuksista sekä valmistajalle että sen maan kansalliselle
toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
FI
Turvallisuustiedot | 95