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Dispositivo medico per la ginnastica respiratoria
Queste istruzioni d'uso sono fornite per il dispositivo modello P0920EM.
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo medico per la prevenzione dell'aumento di accumulo di secrezioni e per la tera-
pia, in caso di affezioni acute e croniche delle basse vie aeree. Le pratiche di prevenzione e/o
di terapia devono essere prescritte da personale medico professionale.
INDICAZIONI D'USO
Malattie delle vie aeree inferiori associate ad un aumento dell'accumulo di muco e secre-
zioni.
Permette di eseguire terapia PEP (Positive Expiratory Pressure) e terapia O-PEP (Oscillatory
Positive Expiratory Pressure).
CONTROINDICAZIONI
Il dispositivo non deve essere utilizzato da persone affette da pneumotorace grave o che
tossiscono notevoli quantità di sangue (emottisi massiva).
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: Vertigini
Se nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompa immediatamente il tratta-
mento. Rivolgersi al proprio medico o terapista per discutere su come procedere con il trat-
tamento.
Informare il medico o il terapista se si notano effetti collaterali non elencati in queste istru-
zioni per l'uso.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivi sono destinati ad essere utilizzati da personale medico professionale. Il disposi-
tivo può essere utilizzato direttamente dal paziente.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Il dispositivo può essere utilizzato:
– da bambini dai 4 ai 10 anni.
– da bambini di età pari o superiore a 10 anni e da adulti.
La frequenza e la durata dell'uso sono determinate da personale medico professionale in
base alle esigenze individuali del paziente. Prima del suo utilizzo, il dispositivo richiede la
lettura accurata del manuale d'uso e la presenza di un adulto responsabile per la sicurezza
qualora l'uso sia destinato a bambini o persone con capacità limitate (ad esempio: fisiche,
psichiche o sensoriali). Spetta al personale medico valutare le condizioni e le capacità del
paziente per stabilire, se il paziente sia in condizione di operare in autonomia oppure se il
paziente non sia in grado di usare in sicurezza autonomamente il dispositivo e se le pratiche
di prevenzione e/o terapia debbano essere eseguite da una persona responsabile. Si riman-
da al personale medico professionale la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari
tipi di pazienti come donne in gravidanza, donne in allattamento, soggetti incapaci o con
limitate capacità fisiche.
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