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NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédiate-
ment au fabricant ou à l'autorité compétente.
Un événement est considéré comme grave s'il provoque ou peut provoquer, directement ou in-
directement, la mort ou une détérioration grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS
AUTORITÉ
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM)
France
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Belgique
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Ministère de la Santé
Luxembourg
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
SYMBOLES SUR LE DISPOSITIF OU L'EMBALLAGE
Dispositif médical
Fabricant
Date de production
Marquage CE réf. règlement
2017/745 UE et suivants
mises à jour
Sans phtalate ni bisphénol
Limites de température
Limites de la pression
atmosphérique
Utilisation multiple pour un
même patient
Voir le mode d'emploi
Numéro de modèle
Code du lot
Identifiant unique du
dispositif
Limites d'humidité
Attention
Verrouillage de la sphère
Déverrouillage de la sphère
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