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ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpi-
taux, les cliniques externes, etc., ou même à domicile.
MISES EN GARDE
• N'utiliser l'appareil que comme prévu. Ce dispositif médical n'est pas conçu pour sauver
des vies. Toute autre utilisation est considérée comme inappropriée et peut être dange-
reuse. Le fabricant n'est pas responsable d'une utilisation inappropriée.
• Ce produit ne doit être utilisé que de la manière décrite dans le présent mode d'emploi.
• Le temps nécessaire pour passer du stockage aux conditions de fonctionnement est d'en-
viron 2 heures.
• Il faut toujours consulter un professionnel de la santé pour identifier le traitement à suivre.
• Conserver soigneusement ce manuel pour toute référence ultérieure.
• Lorsque le dispositif est utilisé en combinaison avec un autre dispositif médical, son mode
d'emploi doit également être respecté.
• Les matériaux utilisés dans le dispositif sont biocompatibles et conformes aux réglemen-
tations obligatoires. Toutefois, d'éventuelles réactions allergiques ne peuvent être totale-
ment exclues.
• L'appareil est fabriqué dans un matériau résistant aux chocs mais pas incassable. Il faut
donc le protéger des chocs et veiller à ne pas le faire tomber.
• Le dispositif n'administre pas de médicaments ou de substances.
• À la fin de chaque utilisation, après avoir été nettoyé conformément à la section PRÉPARA-
TION DE L'HYGIÈNE, l'appareil doit être rangé dans un endroit sec et à l'abri de la poussière.
• Dans le cas de la thérapie PEP, aucune connaissance particulière n'est requise de la part de
l'utilisateur (qui est normalement le patient lui-même), si ce n'est la capacité de vérifier que
l'alésage calibré sélectionné correspond à la prescription médicale, ce qui se fait au moyen
d'un manomètre spécifique fourni uniquement au personnel médical professionnel.
• Risque de suffocation
• Certains composants de l'appareil sont suffisamment petits pour être avalés par des en-
fants, il faut donc garder l'appareil hors de portée des enfants.
• Risque d'inefficacité de la thérapie :
- Utiliser l'appareil dans la bonne position (voir la section des instructions d'utilisation)
- Utiliser les pièces de rechange originales Flaem, aucune responsabilité n'est acceptée en
cas de utilisation de pièces de rechange ou d'accessoires qui ne sont pas d'origine.
- Le traitement O-PEP sera inefficace si le patient inhale/exhale trop rapidement ou s'il doit
fournir un effort excessif pour respirer.
• Risque d'infection :
- Ce dispositif médical ne doit être utilisé que par un seul patient.
- Respecter les règles d'hygiène avant et après chaque utilisation. Veiller à ce que le dispo-
sitif ne soit pas placé à proximité d'autres accessoires ou dispositifs destinés à d'autres
thérapies (par exemple, perfusions).
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