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AMBIENTE OPERATIVO
Questo dispositivo è utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali, am-
bulatori ecc., oppure anche a domicilio.
AVVERTENZE
• Usare il dispositivo esclusivamente come da destinazione d'uso. Questo dispositivo medi-
co non è inteso come dispositivo salva vita. Eventuali utilizzi differenti sono da conside-
rarsi impropri e possono essere pericolosi. II fabbricante non è responsabile di eventuali
utilizzi impropri.
• Questo prodotto deve essere utilizzato solo come descritto nelle presenti istruzioni per
l'uso.
• Il tempo necessario per passare dalle condizioni di conservazione a quelle di esercizio è
di circa 2 ore.
• Rivolgersi sempre al personale medico professionale per l'identificazione della cura.
• Conservate con cura questo manuale per eventuali ulteriori consultazioni.
• Quando il dispositivo viene utilizzato in combinazione con altro dispositivo medico, devo-
no essere seguite anche le istruzioni per l'uso dello stesso.
• I materiali impiegati nel dispositivo sono materiali biocompatibili e rispettano le regola-
mentazioni cogenti, tuttavia non è possibile escludere completamente possibili reazioni
allergiche.
• Il dispositivo è realizzato con un materiale resistente agli urti ma non infrangibile. Pertanto,
proteggerlo dagli urti e fare attenzione a non farlo cadere.
• Il dispositivo non somministra farmaci e o sostanze.
• Alla fine di ogni utilizzo, eseguita la pulizia come da paragrafo PREPARAZIONE IGIENICA,
riporre il dispositivo in luogo asciutto e al riparo dalla polvere.
• In caso di terapia PEP non è richiesta alcuna particolare conoscenza da parte dell'utilizzato-
re (che normalmente è il paziente stesso) eccetto l'abilità di verificare che il foro calibrato
selezionato corrisponda alla prescrizione medica, che avviene attraverso uno specifico
manometro fornito solo al personale medico professionale.
• Rischio soffocamento
• Alcuni componenti del dispositivo hanno dimensioni tanto piccole da poter essere ighiot-
tite dai bambini; conservate quindi il dispositivo al di fuori dalla portata dei bambini.
• Rischio inefficacia della terapia:
- Utilizzare il dispositivo in posizione corretta (vedere paragrafo istruzioni d'uso)
- Utilizzate parti di ricambio originali Flaem, si declina ogni responsabilità in caso
vengano utilizzati ricambi o accessori non originali.
- Il trattamento di O-PEP sarà inefficace se il paziente inspira/espira troppo rapidamente o
deve sforzarsi eccessivamente per respirare.
• Rischio infezione:
- Questo dispositivo medico deve essere utilizzato solo da un singolo paziente.
- Prima e dopo di ogni utilizzo seguire le operazioni di preparazione igienica. Assicurarsi
che il dispositivo non venga riposto nelle vicinanze di altri accessori o dispositivi per
terapie diverse (esempio infusioni).
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