DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette instrument bruges sammen med et ultralydsendoskop til finnålsbiopsi
(FNB) af submukøse og ekstramurale læsioner inden for eller ved siden af det
trakeobronkiale træ eller mavetarmkanalen.
BEMÆRKNINGER
Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling,
resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af instrumentet og/eller
overførsel af sygdom.
Instrumentet må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, tilsigtede
anvendelse.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, må instrumentet ikke anvendes.
Undersøg instrumentet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle
bugtninger, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan
hindre korrekt brug, må instrumentet ikke anvendes. Underret COOK Medical
for at få tilladelse til at returnere instrumentet.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Dette instrument må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale.
Dette instrument er beregnet til brug med et Olympus EBUS-skop.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer omfatter dem, der gælder for den primære endoskopiske
procedure, der skal udføres for at opnå adgang til den ønskede position, hvorfra
fokuslæsionen skal visualiseres.
Relative kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: koagulopati.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer i forbindelse med bronkial og gastrointestinal
endoskopi omfatter, men er ikke begrænset til: perforation, hæmorhagi,
aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion over for medicin, hypotension,
blødning, beskadigelse af blodkar, beskadigelse af nerver, smerter,
pneumoperitoneum, såning af tumor, respirationsdepression eller
respirationsstop, hjertearytmi eller hjertestop og død.
ADVARSEL
Instrumentet må ikke anvendes i hjertet eller karsystemet.
21 21