POLSKI
PRZEZNACZENIE
Urządzenie to jest używane z endoskopem ultrasonograficznym i służy
do wykonywania biopsji cienkoigłowych (FNB) zmian podśluzówkowych
i zewnątrzściennych w obrębie drzewa oskrzelowego lub przewodu
pokarmowego albo w ich bezpośrednim sąsiedztwie.
UWAGI
Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby
ponownego poddawania jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji
i/lub ponownego użycia mogą prowadzić do awarii urządzenia i/lub
przeniesienia choroby.
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych
z podanym przeznaczeniem.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania,
zagięcia i pęknięcia. Nie używać w przypadku wykrycia nieprawidłowości,
która może uniemożliwić prawidłowe działanie. Należy zwrócić się do firmy
COOK Medical o zgodę na zwrot urządzenia.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony
personel medyczny.
Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania z endoskopem Olympus EBUS.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują przeciwwskazania właściwe dla pierwotnego
zabiegu endoskopowego, przeprowadzanego w celu uzyskania dostępu do
żądanego położenia w celu wizualizacji docelowego miejsca.
Do względnych przeciwwskazań należą, m.in.: koagulopatia.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do możliwych powikłań związanych z endoskopią drzewa oskrzelowego
i przewodu pokarmowego należą, między innymi: perforacja, krwotok, aspiracja,
gorączka, zakażenie, reakcja alergiczna na lek, niedociśnienie, krwawienie,
uszkodzenie naczyń krwionośnych, uszkodzenie nerwów, ból, odma
otrzewnowa, rozsiew guza, depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu,
zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie krążenia oraz zgon.
67 67