NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt met een echo-endoscoop voor fijnenaaldbiopsie
(FNB) van submucosale en extramurale laesies in of grenzend aan de
tracheobronchiale boom of het maag-darmkanaal.
OPMERKINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen
om het hulpmiddel voor hergebruik geschikt te maken, opnieuw te steriliseren
en/of opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot het falen van het hulpmiddel
en/of ziekteoverdracht.
Gebruik dit hulpmiddel niet voor enigerlei ander doel dan onder 'Beoogd
gebruik' vermeld staat.
Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd
is. Voer een visuele inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken,
verbuigingen en breuken. Niet gebruiken indien er een abnormaliteit wordt
waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op met
COOK Medical voor een retourmachtiging.
Op een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een ervaren medische
zorgverlener.
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik met een Olympus EBUS endoscoop.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties zijn onder meer de contra-indicaties die specifiek zijn voor de
primaire endoscopische procedure die wordt uitgevoerd voor het verkrijgen
van toegang tot de gewenste positie om de doellocatie te visualiseren.
Relatieve contra-indicaties zijn onder meer: coagulopathie.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met een bronchoscopie en een endoscopie
van het maag-darmkanaal zijn onder meer: perforatie, hemorragie, aspiratie,
koorts, infectie, allergische reactie op medicijnen, hypotensie, bloeding,
beschadiging van bloedvaten, zenuwbeschadiging, pijn, pneumoperitoneum,
metastasering, ademhalingsdepressie of ademstilstand, hartritmestoornissen of
hartstilstand, en overlijden.
25 25