EDAN iM70 Manual De Servicio página 22

Manual de servicio del monitor de paciente iM70
Herramientas requeridas: simulador del paciente
Procedimiento:
1. Conecte el simulador al mó dulo de CO con el cable del paciente.
2. Configure el simulador del paciente de la siguiente forma:
- Temperatura de inyecció n: 0 C
- Constante de có mputo: 0,542
(Caté ter de Edward)
- Flujo: 5 l/min
3. Coteje el valor mostrado con la configuració n del simulador.
4. Resultado esperado de la prueba: CO= 5+/－1 l/min
4.3 Prueba de seguridad
4.3.1 Procedimientos de la prueba de seguridad
Utilice los procedimientos de prueba descritos aquí solo para verificar la instalació n o el
mantenimiento seguros del producto. Estas pruebas no son un sustituto de las pruebas de
seguridad locales cuando se requieran para un evento de instalació n o mantenimiento.
Cuando realice una prueba de seguridad, debe utilizar un analizador de seguridad está ndar, como
un analizador de seguridad Fluke Serie 601Pro o equivalente, y realizar la prueba segú n las
regulaciones locales, por ejemplo, en Europa, de acuerdo con la norma IEC/EN60601-1,
IEC/EN60601-1-1, y en EE. UU., de acuerdo con la norma UL60601-1. Para la configuració n de
la prueba, consulte las instrucciones de uso del equipo de prueba utilizado.
Es posible que sus regulaciones locales requieran pruebas adicionales.
Se recomienda que documente los resultados de la prueba de seguridad.
NOTA:
1 Después de que el sistema esté instalado o configurado, se debe realizar la prueba
de seguridad de acuerdo con IEC 60601-1.
2 Los sistemas se deben manipular como dispositivos.
3 Un sistema es una combinación de varios dispositivos, de los cuales al menos uno
es un dispositivo eléctrico médico que está conectado a otros dispositivos mediante
conexiones funcionales o mediante un tomacorriente múltiple transportable.
4 En el caso de los dispositivos que están conectados a otros mediante un cable de
datos, esta conexión debe desconectarse antes de realizar la comprobació n de
seguridad eléctrica, con el fin de evitar mediciones incorrectas.
- 16 -
Pruebas y mantenimiento