6.5
6.5 Esterilización
Esterilización
ADVERTENCIA
La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del instrumento. Solo se pueden
esterilizar productos perfectamente limpios.
• Para mejorar la efectividad de la esterilización, asegúrese de que el contra-ángulo o la pieza de
mano recta estén completamente secos antes y después de la esterilización.
• Esterilice únicamente según el proceso que se indica a continuación.
• Use únicamente ciclos de eliminación dinámica del aire: ciclo de prevacío o de pulso de presión de
lavado con vapor (SFPP, por sus siglas en inglés).
• Si las disposiciones nacionales requieren la esterilización, utilice únicamente esterilizadores
dinámicos: no utilice un sistema de esterilización por vapor con un sistema de desplazamiento por
gravedad.
• Como ocurre con otros instrumentos, tras cada ciclo de esterilización, incluido el secado, retire el
dispositivo para evitar una exposición excesiva al calor, que podría provocar su corrosión.
• La herramienta prophy y el mandril metálico de tipo rosca del CA15:1 PROPHY deben
desensamblarse del dispositivo antes de la esterilización.
6.5.1
Procedimiento
1. 1. Embale el dispositivo en un embalaje validado para la esterilización mediante vapor de agua.
2. 2. Lleve a cabo una esterilización por vapor, siguiendo un ciclo dinámico de eliminación del aire, (ANSI/
AAMI ST79, sección 2.19), es decir, eliminación del aire por evacuación forzada, (ISO 17665-1, ISO/
TS 17665-2) a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos o a 132 °C (269,6 °F) durante 4 minutos. En las
jurisdicciones donde sea obligatoria la esterilización de priones, esterilice a 135 °C (275 °F) durante
18 minutos.
El dispositivo se puede utilizar durante más de 1000 ciclos de esterilización.
Los parámetros recomendados para la esterilización son los
siguientes:
• La temperatura máxima en la cámara de autoclave no supera los 137 °C (278 °F), es decir,
la temperatura nominal del autoclave está configurada en 132 °C-135,5 °C (269,6 °F-275,9 °F),
teniendo en cuenta la imprecisión de la medición de temperatura del esterilizador.
• La duración máxima del intervalo a máxima temperatura, 137 °C (278 °F), cumple con los
requisitos nacionales para la esterilización por calor húmedo y no supera los 30 minutos.
• La presión absoluta de la cámara del esterilizador está comprendida dentro del intervalo de 0,07 y
3,17 bar (de 1 psia a 46 psia/28 Hg a 31 psig).
• La tasa de cambio de temperatura no supera los 15 °C/min (27 °F/min) al aumentar la
temperatura, ni los –35 °C/min (–63 °F/min) al descenderla.
• La tasa de cambio de presión no sobrepasa los 0,45 bar/min (6,6 psia/min) al aumentar la presión,
ni los –1,7 bar/min (–25 psia/min) al descender.
• No se agregan reactivos físicos ni químicos al agua de alimentación de la caldera.
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