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2 Identificación y uso previsto
2.1
2.1 Identific
Identificación
ación
Dispositivos médicos fabricados por Bien-Air Dental SA.
Tipo
Contra-ángulo dental (CA) y pieza de mano recta (PM), esterilizables y compatibles con desinfección
térmica, sin luz ni spray.
Descripción
Los contra-ángulos y las piezas de mano rectas de Bien-Air Dental están concebidos para transmitir y
aplicar la energía mecánica que produce un micromotor eléctrico.
Contr
Contra-ángulo
a-ángulo
Transmisión
●
CA 15:1 PROPHY
●
PM 10:1 PROPHY
2.2
2.2 Uso pr
Uso previsto
evisto
Dispositivos previstos para su uso en odontología general para profilaxis dental.
2.3
2.3 P P oblación de pacientes pr
oblación de pacientes prevista
La población de pacientes prevista para el contra-ángulo incluye cualquier persona que acuda al
odontólogo para recibir un tratamiento acorde a la afección médica prevista. No existe restricción por
edad, raza o cultura. El usuario previsto es responsable de seleccionar el dispositivo adecuado para el
paciente según la aplicación clínica específica.
2.4
2.4 Usuario pr
Usuario previsto
Dispositivo diseñado exclusivamente para uso profesional. Utilizado por dentistas y profesionales de la
odontología.
2.5
2.5 Entorno de uso
Entorno de uso
Entorno profesional de instalaciones sanitarias.
2.6
2.6 A A f f ec ecciones médic
ciones médicas pr
Odontología general, que abarca la profilaxis dental, así como el mantenimiento o restablecimiento de
la salud dental.
5
Luz
Luz
Con luz
evisto
as previstas
evistas
Cone
Conexión de tipo E (ISO 3964)
xión de tipo E (ISO 3964)
Sin luz
●
●
evista
Estándar
●
●
Corta
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