Conformiteitsverklaring - DJO ARTROMOT K1 Classic Modo De Empleo

Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn 93/42/EEG gedateerd
14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen verklaart de firma
dat de producten van de productlijn
overeenstemmen met de richtlijn 93/42/EWG gedateerd 14 juni 1993 Appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van Appendix I
Met betrekking tot Regel 9 van de richtlijnen 93/42/EWG gaat het hier om producten
van risicoklasse IIa.
0297
Freiburg, 15.03.2010
Dit certificaat is geldig tot: 01.09.2011
Bijlage:
-S2 PRO
ARTROMOT ®
ARTROMOT ® -S3
ARTROMOT -S3 Comfort
®
ARTROMOT ® -K1
ARTROMOT ® -K2
-K2 PRO
ARTROMOT ®
-K2 PRO Chip
ARTROMOT ®
ARTROMOT ® -K3
ARTROMOT ® -K4
ARTROMOT ® -SP2
ARTROMOT ® -SP3
ARTROMOT ® -E2
ARTROMOT ® -E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg; Duitsland
ARTROMOT® volgens de bijlage
- Gevolmachtigd kwaliteitsmanagement QMB -
145