Declaración de conformidad
Según las disposiciones de la norma CE 93/42/CEE del 14.06.1993 para
productos médicos, la empresa
declara que los productos de la línea de productos
concuerdan del todo con la norma 93/42/CEE del 14.06.1993, anexo II,
así como con los requisitos básicos del anexo I.
En lo que respecta la regla 9 de la Directiva 93/42/CEE, se trata de productos
de la clase de peligro IIa.
0297
Friburgo,el 15.03.2010
Este certificado es válido hasta: 01.09.2011
Anexo:
ARTROMOT
®
-S2 PRO
ARTROMOT
®
-S3
ARTROMOT
®
-S3 Comfort
ARTROMOT
®
-K1
ARTROMOT
®
-K2
ARTROMOT
®
-K2 PRO
ARTROMOT
®
-K2 PRO Chip
ARTROMOT
®
-K3
ARTROMOT
®
-K4
ARTROMOT
®
-SP2
ARTROMOT
®
-SP3
ARTROMOT
®
-E2
ARTROMOT
®
-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg (Alemania)
ARTROMOT® (según anexo)
- Comisionado de gestión de calidad -
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