Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética; Prueba De Inmunidad - Chattanooga Intelect Neo Manual Del Usuario

Sistema de terapia clínica Intelect® Neo
TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
(EMC) (CONTINUACIÓN)
El sistema de terapia clínica Intelect® Neo está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación . El cliente o el usuario del sistema de terapia clínica Intelect® Neo debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno .
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad
Descarga elec- ± 6 kV por contacto
trostática (ESD) ± 8 kV por aire
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos ± 2 kV para líneas de alimen-
rápidos/ráfagas tación
IEC 61000-4-4 ± 1 kV para líneas de entrada/
salida
Sobretensión ± 1 kV en modo diferencial
IEC 61000-4-5 (línea a línea)
± 2 kV en modo común (línea
a tierra)
Caídas de tensión, <5 % U
interrupciones breves para 0,5 ciclos
y variaciones de vol- 40 % U
taje en las líneas de para 5 ciclos
suministro eléctrico 70 % U
para 25 ciclos
IEC 61000-4-11 <5 % U
para 5 segundos
Campo magnético de 3 A/m
la frecuencia de la red
eléctrica (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es el voltaje de CA de la red eléctrica antes de la aplicación del nivel de prueba .
T
Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
Nivel de conformidad
IEC 60601
± 6 kV por contacto
± 8 kV por aire
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
± 1 kV en modo diferencial
± 2 kV en modo común
(caída >95 % en U ) <5 % U
T T
para 0,5 ciclos
(caída del 60 % en U ) 40 % U
T T
U ) para 5 ciclos
T
(caída del 30 % en U ) 70 % U
T T
U ) para 25 ciclos
T
(caída >95 % en U ) <5 % U
T T
para 5 segundos
3 A/m
La evaluación de riesgos en el sistema de terapia clínica Intelect®
Neo indica que los niveles de conformidad indicados son acepta-
bles cuando se toman las medidas de precaución contra ESD .
El sistema de terapia clínica Intelect
de descarga electrostática (ESD) a más de ± 4 kV al agarrar por
primera vez el aplicador de ultrasonidos o de láser . En caso de
que se produzca dicha descarga, el sistema de terapia clínica
Intelect® Neo puede experimentar pérdida de comunicación con
los módulos instalados . El sistema de terapia clínica Intelect® Neo
finalizará todas las emisiones activas (estimulación, ultrasonido,
láser), cambiará la unidad automáticamente a un modo seguro y
emitirá un mensaje de error 301 o 307 .
Para recuperar el sistema de un mensaje de error 301 o 307,
apague la unidad y vuelva a encenderla con el interruptor de
encendido/apagado situado en la parte superior de la pantalla .
Una vez que el sistema se reinicie, vuelva a comenzar todos los
tratamientos donde se interrumpieron .
Para impedir descargas electrostáticas por encima de ± 4 kV:
- Agarre y sujete el aplicador de ultrasonidos o de láser antes
de iniciar el tratamiento . Si se debe soltar el aplicador antes
de terminar el tratamiento, detenga primero el tratamiento
y luego coloque el aplicador en el soporte .
- Mantenga como mínimo una humedad relativa del entorno
de uso del 50 % .
- Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas
cerámicas . Si los suelos están cubiertos de material
sintético, DJO recomienda implementar controles
adicionales para mantener la humedad relativa como
mínimo al 50 % .
- Comunique estos procedimientos de precaución contra las
ESD a personal sanitario, contratistas, visitantes y pacientes .
La calidad de la alimentación de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario normal .
La calidad de la alimentación de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario normal .
(caída >95 % en U ) La calidad de la alimentación de la red eléctrica debe ser la de un
T T
entorno comercial u hospitalario normal . Si el usuario del sistema
(caída del 60 % en de terapia clínica Intelect® Neo requiere un funcionamiento con-
T
tinuo durante las interrupciones de servicio de la red eléctrica, se
(caída del 30 % en recomienda alimentar el sistema mediante una fuente de alimen-
T
tación ininterrumpida .
(caída >95 % en U )
T T
Los campos magnéticos de la frecuencia de la red eléctrica deben
estar en los niveles característicos de un entorno comercial u
hospitalario normal .
85
Guía de entorno electromagnético
®
Neo puede ser susceptible
ANEXO 2