KCI V.A.C. SIMPLICITY Manual Del Usuario página 47

Tabla 3
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a
continuación. El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia mayor.
NOTA 2: Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de la energía electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflejo en las diferentes estructuras, objetos y personas.
Las potencias de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos móviles o inalámbricos, así
a
como radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y de televisión no pueden
predecirse en teoría con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, debe
considerarse la realización de un estudio electromagnético sobre el terreno. Si la potencia del campo medida en la
ubicación en la que se usa la unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ supera el nivel de conformidad de RF aplicable mostrado
anteriormente, deberá verificarse el correcto funcionamiento de la unidad. Si se observa un funcionamiento anómalo,
pueden ser necesarias medidas adicionales, como la reorientación o reubicación de la unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™.
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las potencias de campo deben ser menores de 3 V/m.
b
Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluidos los periféricos, tales como cables de antenas y antenas
externas) deben usarse a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™,
incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, puede afectar al rendimiento del equipo. Más
precisamente, la distancia de separación mínima recomendada debe calcularse a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia
del transmisor, tal como se indica en la tabla 4.
NOTA: Este equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple con los límites para dispositivos médicos según la
norma IEC 60601-1-2: 2014, 4.ª edición. Estos límites y niveles de pruebas tienen como finalidad proporcionar seguridad razonable
frente a las alteraciones electromagnéticas cuando el dispositivo se utiliza en una instalación médica típica.
Nivel de conformidad Entorno electromagnético pretendido
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles no deberán usarse a una distancia inferior a la
recomendada a cualquier parte de la unidad de terapia
V.A.C. SIMPLICITY™, incluidos los cables. Dicha distancia
puede calcularse a partir de la aplicación de la ecuación a
la frecuencia del transmisor.
Separaciones recomendadas
3 Vrms d = 1,2√P
de 150 kHz a 80 MHz
6 Vrms en bandas ISM y
bandas de
radioaficionados
de entre 150 kHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
10 V/m d = 0,35 √P
80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz d = 0,7 √P
donde «P» es la potencia máxima nominal de salida del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante
del transmisor y «d» es la distancia mínima de
separación recomendada expresada en metros (m).
Las potencias de campo de los transmisores de RF fijos,
según lo determinado por un estudio electromagnético
in situ
en cada uno de los intervalos de frecuencia
Se pueden producir interferencias en las cercanías de
los equipos marcados con el siguiente símbolo:
De 80 MHz a 800 MHz
De 800 MHz a 2,5 GHz
, deben ser menores que el nivel de conformidad
a
.
b
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