Tabla de contenido
Publicidad
• Ved sterk slitasje kan det være nødvendig å skifte ut fot kosmetikken.
8 Rettslige henvisninger
8.1 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til brukerveiledningen. I tillegg må utstyret uteluk-
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med Otto Bock Mobility
System®. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke
er godkjent av produsenten.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 / 42 / EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Otto Bock som pro-
dusent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
INFORMASJON
Forklaring av advarselssymbolene: :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMASJON
Denne tilpasningsdelen er testet etter ISO 22675 med to millioner belastningssykluser. Dette
tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til den amputerte, en holdbarhet på to til tre år.
Vi anbefaler å gjennomføre jevnlige, årlige sikkerhetskontroller.
9 Vedlegg
9.1 Tekniske data
Størrelser (cm)
Hælhøyde (mm)
Fotmodul med
smal fot kos-
Systemhøyde (mm)
metikk
Vekt [g]
Hælhøyde (mm)
Fotmodul med
Systemhøyde (mm)
normal fothylle
Vekt [g]
maks. kroppsvekt MG 3 (kg)
maks. kroppsvekt MG 4 (kg)
Mobilitetsgrad
I den sidestående nevnte normen står bestemte
)
maksimale kroppsmål (m i kg) tilordnet prøvenivå
(P). I noen tilfeller som er kjennetegnet, er det
maksimale kroppsmålet med hensyn til produktet,
ikke tilordnet noe prøvenivå.
I disse tilfellene ble prøvebelastningene som går
fram av angitt prøvenivå tilpasset tilsvarende.
21
22
23
15
15
15
36
35
35
435
450
520
–
–
–
–
–
–
–
–
–
100
24
25
26
27
15
15
15
15
36
40
40
45
550
600
615
665
10
10
10
10
42
43
45
49
560
610
635
675
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
49
52
55
245
270
300
150
79
Publicidad
Tabla de contenido
