Hukuksal Bilgiler - Ottobock 1C63 Triton Low Profile Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs Ver también para 1C63 Triton Low Profile:
Tabla de contenido

Publicidad

1. Topuk kamasını, bağlantı yayının (Şek. 3, Poz. 2) üzerindeki kilit mandalından (Şek. 3, Poz. 7)
çıkartmak için topuk kamasının medial veya lateral tarafını parmklarınız ile itin.
2. Topuk kaması kısmen yerinden çıktıktan sonra, medial veya lateral taraftan kavrayın ve protez
ayaktan çekip çıkartın.
5.4  Kozmetik köpük kılıfı
Bağlantı kapakları 2C20 (ince) ve 2C19 (normal) ayak kılıfı bağlantı kapakları kozmetik kaplama
ile ayak kılıfı arasında sökülebilir bir bağlantı oluşturur. Bağlantı kapakları ayak kılıfının proksimal
ucuna oturur.
1. Kozmetik köpük kılıf boyu ayarlanmalıdır, burada dikkat edilmesi gereken diz altında yakl. olarak
1 cm ve diz üstünde de yakl. 4 cm eklenmelidir.
2. Ayak kılıfına bağlanmış olan bağlantı kapağı ile kozmetik köpük kılıfı protez üzerine geçirilmeli,
ayak tekrar monte edilmeli ve bağlantı kapağının dış konturu işaretlenmelidir.
3. Bağlantı kapağı sökülmeli ve kozmetik köpük kılıfı izopropil alkol 634A58 ile temizlenmelidir.
4. Kozmetik köpük kılıfının distal ucu ve bağlantı kapağı Otto Bock kontak yapıştırıcı 636N9 veya
plastik yapıştırıcı 636W17 ile yapıştırılmalıdır.
5. Yapışan yerler kurutulmalı (yakl. 10 dak), bir zımparalama ve freze makinesi yardımıyla adaptör
üst parçası için kozmetik köpük kılıfının distalinde bir delik açılmalıdır. Açılacak delik, adaptörün
düzgün bir şekilde çalışmasını ve yürüyüş sırasında sesin ortadan kaldırılmasını sağlayacak
ölçüde olmalıdır.
6. Kozmetik köpük kılıfının montajı ve dış şekli ayak monte edilmiş durumda yapılır. Burada kozmetik
köpük kılıfına giydirilen çoraplar veya SuperSkin nedeniyle oluşabilecek kompresyon hesaba
katılmalıdır.
6  Temizleme ve bakım
1. Kirlendiğinde ıslak, yumuşak bir bez ve sabun ile temizleyiniz.
2. Protez parçalarını berrak tatlı su ile durulayınız.
3. Protez parçalarını yumuşak bir bez ile kurulayınız.
7  Bakım açıklamaları
• Ayak kılıfı ile birlikte komple ayak ilk 30 günlük (4 hafta) kullanımdan sonra kontrol ettirilmelidir.
• Normal konsültasyon esnasında protezin tamamı aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
• Eğer aşırı bir aşınma varsa ayak kılıfının değiştirilmesi gerekebilir.
8  Hukuksal bilgiler
8.1  Sorumluluk
Üretici, ürünün sadece belirtilen koşullarda ve belirtilen amaçlarla ve ayrıca, protez için test edil-
miş modüler yapı parçası kombinasyonları ile Otto Bock Mobilite Sistemi MOBIS®'e uygun olarak
kullanılmasını ve ürüne kullanım kılavuzuna uygun olarak bakım yapılmasını önermektedir. Üretici
tarafından ürünün kullanılması kapsamında onaylanmamış geçiş parçalarının neden olduğu ha-
sarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez.
8.2  CE Uygunluğu
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Medikal ürünleri
klasifikasyon kriterleri direktifleri ekIX'e göre ürün sınıfI'de sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle Otto Bock tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
163

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido