Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: –10 °C ... +45 °C
Umidità: umidità relativa dell'aria: 20 % ... 90 %, senza condensa
Sostanze chimiche/liquidi: gocciolamenti di acqua dolce, contatto occasionale con aria salmastra (p. es.
in prossimità del mare)
Sostanze solide: polvere
Condizioni ambientali non consentite
Sostanze chimiche/umidità: acqua salmastra, sudore, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata
Sostanze solide: polvere in concentrazione elevata (p. es. in cantiere), particelle molto igroscopiche (p. es.
talco)
2.4 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
2.5 Qualifica
Il prodotto può essere montato in una protesi esclusivamente da tecnici ortopedici che abbiano
seguito un corso di formazione per il sistema Harmony e che siano stati appositamente certificati.
Realizzazione dell'invasatura a supporto totale: per l'utilizzo del prodotto è necessario
•
fabbricare una invasatura a supporto totale.
2.6 Controindicazioni assolute
•
Protesi provvisoria
•
Paziente in dialisi
•
Estremità del moncone effettivamente non in grado di sopportare carichi
•
Neuromi in prossimità del moncone
•
Limitazioni dell'utente che impediscono l'uso sicuro del prodotto
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
AVVISO
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►
Utilizzare il prodotto rispettando il campo di impiego indicato (v. pagina 27).
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodotto
►
Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati.
►
Controllare anche, in base alle istruzioni per l'uso dei componenti protesici, se possono es
sere combinati tra di loro.
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