2.2 Bruksområde
Våre komponenter fungerer optimalt når de kombineres med egnede komponenter som er valgt ut
på grunnlag av kroppsvekt og mobilitetsgrad som kan identifiseres med vår MOBIS-klassifise
ringsinformasjon, og som har passende modulære forbindelseselementer.
Produktet anbefales ved mobilitetsgrad 2 (innskrenket gåevne utendørs), mobili
tetsgrad 3 (uinnskrenket gåevne utendørs) og mobilitetsgrad 4 (uinnskrenket gåev
m°
ne utendørs med spesielt høye krav).
kg
•
Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske dataene (se side 79).
Produktet skal kun brukes i TT-proteser.
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til 90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller
støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Kjemikalier/væsker: ferskvann som dryppende vann, sporadisk kontakt med saltholdig luft (f.eks. i nærhe
ten av havet)
Faste stoffer: støv
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/fuktighet: saltvann, svette, urin, syrer, såpevann, klorvann
Faste stoffer: støv i økt konsentrasjon (f.eks. byggeplass), sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal
kum)
2.4 Brukstid
Denne protesekomponenten er testet av produsenten i henhold til ISO 10328 med 3 millioner
belastningssykluser. Dette tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til pasienten, en brukstid på 3 til 5 år.
2.5 Kvalifikasjon
Produktet skal bare monteres i en protese av ortopediteknikere som er ferdig utdannet til sertifi
sert Harmony-ekspert.
Fremstilling av fullbelastningshylse: For å kunne bruke produktet må det fremstilles en
•
fullbelastningshylse.
2.6 Absolutte kontraindikasjoner
•
Midlertidig protese
•
Dialyse-pasient
•
Faktisk ikke belastbar stumpende
•
Nevrom i stumpområdet
•
Begrensninger hos brukeren som forhindrer sikker bruk av produktet
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
73