10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
10.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garantien omfatter mangler som
skyldes feil i materialer, produksjon eller konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produ
senten innen utløp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens salgsfirma.
11 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-03-24
►
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
zówek bezpieczeństwa.
►
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
►
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
►
Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Mechaniczne pompy podciśnieniowe Harmony P4 modular 4R182 oraz HarmonyP4 HD modular
4R183 wytwarzają podciśnienie w leju protezowym, który poprawia połączenie z kikutem. Pompy
podciśnieniowe posiadają złącze z czterema otworami, na którym można zamontować np. adap
ter leja.
Podczas chodzenia pompa podciśnieniowa jest na zmianę sprężana i ponownie odprężana.
Powoduje to wytworzenie podciśnienia oraz jednoczesne tłumienie wstrząsów powstających przy
każdym stawianym kroku. Ponadto konstrukcja ta pozwala na lekki obrót leja protezowego wzglę
dem stopy.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym Ottobock. Funkcjo
nalność z komponentami innych producentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne
elementy łączące, nie została przetestowana.
4R182
545
125
50 til 100
2 til 4
4R183
665
50 til 150
Polski
79