Informazioni Generali; Uso Previsto - Apex Domus 4 Manual De Instrucciones

English
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
a/ The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to
6,795 MHz; 13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.
b/ The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the
frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable
communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas.
For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation
distance for transmitters in these frequency ranges.
c/ Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above,
the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,
additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.
d/ Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the
following symbol:
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Italiano
1. INTRODUZIONE
Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali future
consultazioni.

1.1 INFORMAZIONI GENERALI

Il presente è un sistema con materasso di alta qualità, accessibile, adeguato per il trattamento e la
prevenzione di ulcere da decubito. Il prodotto è stato testato e approvato con successo per i seguenti
standard:
EN 60601:1
EN 60601-1-2
EN 55011 Classe B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3

1.2 USO PREVISTO

Questo prodotto è stato concepito per:
 aiutare a ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il comfort del
paziente.
 assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito.
 la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.
NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche
infiammabili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto.
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