Iec 60601-1-2:2007 E Iec 60601-1-11:2010; Emisión Electromagnética; Directices Y Declaración Del Fabricante - Emisión Electromagnética - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

Márgenes de ajuste (mín./máx.)
Ajuste de altura: 35 – 71 cm
(ARTROMOT®-E2 medido desde la
supericie de asiento)
longitud del antebrazo: 29 – 46 cm
Altura de asiento (ARTROMOT®-E2): 48 cm
Exactitud de los valores medidos
Goniómetro en el margen de medida: de -90° a 90° en Flexión plantal / Extensión dorsal
Exactitud: +/- 5°
Peso:
ARTROMOT®-E2 25 kg
ARTROMOT®-E2 compact 17 kg
Materiales: Abs, POM, PuR, PA, FR4, aluminio, acero inoxidable,
latón
clase iia
MDD:
93/42/EEC (2007/47/EG)
Conforme con:
iEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995 (n.° de serie <20.000)
iEC 60601-1:2005 (n.° de serie >20.000)
iEC 60601-1-6:2006
iEC 60601-1-9:2007
iEC 60601-1-11:2010 (n.° de serie >20.000)
iEC 62366:2007
iEC 62304:2006
En isO 14971:2007
Ansi/ul 60601-1 (n.° de serie <20.000)
CAn/CsA C22.2 no. 601.1-M90 (n.° de serie <20.000)
Ansi AAMi Es 60601-1 1st Edition (n.° de serie >20.000)
CAn CsA 22.2 no. 60601-1-08 (n.° de serie >20.000)
CEM iEC 60601-1-2:2001 (n.° de serie <20.000)
(compatibilidad electromagnética)
iEC 60601-1-2:2007 (n.° de serie >20.000)
Fabricado bajo aplicación de: En isO 13485:2003 +AC:2009
Condiciones ambientales (almacenamiento, transporte)
Temperatura ambiente: -25 °C al +70 °C
humedad relativa: a 70°C hasta 93 %, sin condensación
Presión atmosférica: 500 hPa a 1060 hPa
Condiciones ambientales (funcionamiento)
Temperatura ambiente: +5 °C al +40 °C
humedad relativa: 15 % al 93 %
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa
_______________________________
sujeto a modiicaciones técnicas. (10/2011)
184

9. IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-11:2010

El aparato ARTROMOT®-E2/-E2 compact
está sujeto a medidas de precaución
especiales con respecto a la compatibilidad
electromagnética (CEM). Este aparato
solamente se debe instalar y poner en
servicio siguiendo las directivas de CEM
especiicadas en los documentos adjuntos.
Equipos de radiocomunicación AF portá-
tiles y móviles pueden afectar el funciona-
miento de ARTROMOT®-E2/-E2 compact.
El aparato ARTROMOT®-E2/-E2 compact
no se debe posicionar directamente junto
a otros aparatos ni tampoco ser agrupa-
do con otros aparatos. si se requiere un
servicio cerca de o en forma agrupada con
otros aparatos, se tiene que observar si el
funcionamiento correcto y adecuado del
aparato ARTROMOT®-E2/-E2 compact
9.1 Emisión electromagnética
Directices y declaración del fabricante – Emisión electromagnética
El aparato ARTROMOT®-E2/-E2 compact ha sido diseñado para el uso en el entorno
electromagnético descrito a continuación. El cliente o usuario del aparato ARTROMOT®-
E2/-E2 compact debe asegurarse de que el aparato efectivamente sea utilizado en tal
entorno.
Mediciones de emisión Concordancia
Emisiones AF Grupo 1
según CisPR 11
Emisiones AF Clase b
según CisPR 11
Emisiones de Clase A cumplida
armónicos según
iEC61 000-3-2
Emisiones de cumplido
luctuaciones rápidas
de tensión/licker
según iEC 61 000-3-3
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verdaderamente está garantizado en una
agrupación así.
En caso de que detecte un daño o un
defecto de funcionamiento que pueda
poner en peligro la seguridad del paciente
y del operador, no debe poner el aparato
en marcha antes de que éste haya sido
reparado.
En caso de cambiar módulos o cables del
aparato, sólo se deben emplear piezas de
repuesto originales del fabricante para que
las directivas de CEM también se cumplen
después de una reparación. Esto concierne
la fuente de alimentación, los cables y sus
respectivas longitudes, la unidad motriz
compuesta por el motor y la unidad de
control, la unidad de programación con
cable en espiral y conector.
Entorno electromagnético
– Directrices
la tablilla de movilización
ARTROMOT®-E2/-E2 compact
utiliza energía AF exclusivamente
para su propio funcionamiento.
Por esta razón, su emisión AF es
muy reducida y es improbable que
aparatos electrónicos vecinos sean
perturbados.
la tablilla de movilización
ARTROMOT®-E2/-E2 compact es
apropiada para el uso en todas las
instalaciones, inclusive en aquellas
de zonas residenciales y en aquellas
que están conectadas directamente
a la red pública de alimentación
eléctrica que también abastece
ediicios residenciales.